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一次性使用静脉营养输液器文献资料
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GC-MS法测定一次性使用静脉营养输液器中增塑剂DEHP的溶出量
目的:建立测定一次性使用静脉营养输液器中增塑剂邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量的方法.方法:采用气相色谱-质谱联用(GC-MS)法,以邻苯二甲酸二丁酯为内标,使用一次性使用静脉营养输液器制备营养液,测定室温放置和模拟临床输液24 h后营养液中DEHP的溶出量.采用Rtx-5 MS色谱柱;进样口温度:300 ℃;载气:氦气;程序升温模式:起始温度200℃,15℃/min升温至280℃,维持5 min;EI离子源,离子源温度:250℃,接口温度:280℃;采集模式:选择离子监测模式(SIM):质荷比(m/z) 149.结果:DEHP检测质量浓度的线性范围为0.2～30 μg/ml(r=0.999 8),检测限为0.01 μg/ml,定量限为0.04 μg/ml,平均回收率为102.4％,RSD为4.23％(n=3),精密度试验RSD为2.7％(n=5).室温放置24h营养液中DEHP溶出量为0.547～17.400mg,模拟临床输液24 h后营养液中DEHP溶出量为8.779～10.620mg,均小于成人的耐受摄入量(30mg).结论:本法简单、快速、准确,可用于一次性使用静脉营养输液器中DEHP溶出量的测定.
