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鲑鱼降钙素肠溶胶囊文献资料
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HPLC法和生物测定法测定鲑鱼降钙素肠溶胶囊含量的比较
目的:采用高效液相色谱(HPLC)法测定鲑鱼降钙素肠溶胶囊中降钙素的含量,并与生物测定法进行比较.方法:HPLC法色谱柱为依利特ODS2 C18,流动相为0.4％四丁基氢氧化铵水溶液(pH 3.8)-乙腈(334∶166,V/V),流速为1 ml/min,检测波长为220 nm;生物测定法参照《中国药典》相关方法进行.结果:HPLC法降钙素检测质量浓度线性范围为5～200 ig/ml(r=0.999 3),辅料对主药测定无干扰,精密度试验RSD＜5％,平均回收率为96.5％,含量测定结果为99.96％;生物测定法可信限率为28.84％,虽符合要求(＜45％),但含量测定结果为111.62％,估计与制剂中含吸收促进剂有关.结论:与生物测定法相比,HPLC法测定鲑鱼降钙素肠溶胶囊含量,操作简便、成本低、重复性好,结果更为可靠.
