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右旋兰索拉唑缓释胶囊文献资料
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HPLC法测定右旋兰索拉唑缓释胶囊的光学纯度
目的:建立一种右旋兰索拉唑缓释胶囊光学纯度测定的新方法.方法:在手性柱上拆分兰索拉唑,用高效液相色谱仪进行测定,色谱柱为Chiralcel OZ-H,流动相为正己烷-异丙醇(3:1),流速为0.7 ml/min,柱温为40℃,检测波长为284 nm,进样量为20μ1.结果:在测定条件下,右旋兰索拉唑检测质量浓度线性范围为0.096 64~0.302mg/ml(r=0.999 9),低、中、高3种质量浓度的回收率为99.75%~100.02%,RSD<0.15%(n=3).结论:该方法操作简单,回收率、精密度均较好,可作为右旋兰索拉唑缓释胶囊的光学纯度测定方法.
关键词: 右旋兰索拉唑缓释胶囊 光学纯度 高效液相色谱法