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2(5H)-呋喃酮文献资料
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HPLC法测定左卡尼汀注射液中有关物质2(5H)-呋喃酮的含量
目的:建立测定左卡尼汀注射液中有关物质2(5H)-呋喃酮含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为APS-2Hypersil,流动相为0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(pH4.7)-乙腈(35∶65,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为205 nm,柱温为30 ℃,进样量为20μl.结果:2(5H)-呋喃酮检测质量浓度线性范围为0.001 974～0.987mg/ml(r=0.999 9);定量限为4.0 ng,检测限为1.2 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD＜2％;加样回收率为97.04％～103.36％(RSD=0.24％,n=9).结论:该方法简便、灵敏度高、重复性好,适用于左卡尼汀注射液中有关物质2(5H)-呋喃酮的含量测定.
