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非渗透性胶囊体文献资料
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非渗透性胶囊体的制备及性质考察
目的:制备柱塞控制型脉冲释药胶囊组成中的非渗透性胶囊体(ICB),并对其性质进行考察.方法:以乙基纤维素(EC)为材料,二氯甲烷、无水乙醇、乙酸乙酯为混合溶剂,采用灌注法制备ICB;分别考察混合溶剂比例、EC溶液浓度及EC黏度3种因素对ICB成型性的影响;在5种释放介质中通过体外释放试验对所制囊体的非渗透性进行考察.结果:3种因素优水平分别为4:0.8:0.2、11.5％、45 cp;由此制备的ICB光洁透明、开口圆整、柔韧性及塑性好,且在不同介质中72 h内药物累积释放率均≤0.60％.结论:所制备的ICB非渗透性良好,为进一步制备柱塞型脉冲释药胶囊奠定了基础.
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口服溶蚀塞型脉冲胶囊体的研制
目的:通过考察不同二氯甲烷混合溶剂和不同浓度乙基纤维素(Ethl cellulose,EC)溶液对制备EC胶囊体的影响,制备符合口服脉冲释药要求的非渗透性胶囊体.方法:采用不同二氯甲烷混合溶剂配制EC溶液,灌注法制备EC胶囊,采用药物溶出仪、片剂硬度计、恒压多功能测厚计、游标卡尺等仪器考察EC胶囊成形的影响因素,通过溶蚀塞片考察与EC胶囊的吻合性.结果:以二氯甲烷/无水乙醇/乙酸乙酯(4/0.8/0.2)为溶剂与EC(45ep)配置11.5%(w/v)的EC溶液,制备EC胶囊体,其各项物理性能符合设计要求,并与溶蚀塞片吻合良好.结论:不同的溶剂和不同浓度的EC溶液对EC胶囊的成形和性能影响显著,使用优化后的条件可制备出符合口服脉冲释药要求的非渗透性EC胶囊.
