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氢地油乳剂文献资料
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氢地油乳剂的制备及质量控制
目的:制备氢地油乳剂并建立其质量控制方法.方法:采用乳化法,以盐酸丁卡因为主药制备氢地油乳剂;采用紫外分光光度法测定其中盐酸丁卡因的含量;考察3批样品的稳定性.结果:所制制剂为白色乳状物;盐酸丁卡因检测浓度的线性范围为3.168～9.504 μg·mL-1(r=0.999 9),平均回收率为99.68%(RSD=0.49%).3批样品经留样试验考察,质量稳定.结论:该制剂制备方法简便,含量测定准确,质量在保质期内稳定可控.
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氢地油乳剂的制备与含量测定
目的:用双波长分光光度法测定氢地油乳剂中醋酸泼尼松和盐酸地卡因含量.方法:分别选择238 nm为醋酸泼尼松的测定波长,327 nm为参比波长,在308 nm处直接测定盐酸地卡因的吸收度.结果:醋酸泼尼松和盐酸地卡因在5 ～ 15 μg / ml范围内吸收度与浓度均呈良好的线性关系(r=0.999 3,r=0.999 9),两种组分的平均回收率和RSD值分别为98.42%、0.95% 和99.81%、0.56%.结论:用双波长分光光度法测定氢地油乳剂中的醋酸泼尼松和盐酸地卡因含量,方法简便准确,样品无需分离即可直接测定,乳剂中的其它组分对测定没有干扰.
