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二陈分散片文献资料
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二陈分散片的研制及质量控制
目的:制备二陈分散片并建立其质量控制方法.方法:采用交联羧甲基纤维素钠为崩解剂,加入聚乙烯吡咯烷酮等辅料制备分散片;采用高效液相色谱法测定制剂中橙皮苷含量,并进行成品稳定性考察.结果:橙皮苷进样量在1μg～80μg范围内线性关系良好,平均回收率为99.98%,RSD=0.98%;制剂稳定性良好.结论:该制剂处方合理,制备工艺简单,成品符合<中国药典>各项质量指标要求.
