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左氟沙星缓释胶囊文献资料
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左氟沙星缓释胶囊稳定性试验与有效期
左氟沙星缓释胶囊稳定性采用特殊条件即温度40℃、50℃及60℃,RH75%,加速试验3个月测定其各自含量变化,应用动力学公式Arrhenius方程及统计学原理可计算出25℃时K25℃和药品有效期,此法与<中国药典>法定长期试验即25℃、RH60%3年考核结果相吻合,有效期均为3年以上.可信度>95%,此法对新药开发操作准确、简便,可省时省事.