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HPV四价疫苗文献资料
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HPV四价疫苗安全性和免疫原性的Meta分析
目的 系统评价HPV四价疫苗在健康人群中应用的安全性和免疫原性.方法 计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2013年第9期)、Web of Science、CBM、CNKI和WanFang Data数据库,同时辅以手工检索及追溯纳入文献的参考文献,查找HPV四价疫苗安全性和免疫原性的相关随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2013年10月.由2位评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析.结果 终纳入9篇文献,共8个RCT,合计39 688例患者.安全性指标的Meta分析结果显示:HPV疫苗组的注射不良反应发生率(肿胀和红斑)高于安慰剂组[RR=1.22,95％CI(1.13,1.32),P＜0.000 01],但两组系统不良反应发生率[RR=1.03,95％CI (0.99,1.07),P=0.1]和严重不良反应发生率[RR=1.06,95％CI (0.75,1.50),P=0.74]无明显差异.免疫原性指标的Meta分析结果显示:HPV疫苗组各亚型(HPV6、HPV11、HPV16和HPV18)的血清抗体阳转率均高于安慰剂组,其差异均有统计学意义.结论 与安慰剂组相比,HPV四价疫苗组具有较高的注射不良反应发生率和高度的免疫原性,可广泛应用于青少年预防人乳头瘤病毒感染的相关疾病.其注射不良反应中主要以局部功能障碍为主,耐受性较好,可安全使用.受纳入研究数量和质量限制,上述结论尚有赖于进一步开展更多大样本、多中心、高质量的RCT加以验证.
