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  • 普卢利沙星治疗急性尿路感染的随机双盲对照试验

    作者:邱红渝;蔡永宁;付平;郑莉;吴小候;冷静;张桂发;钟慧;沙朝晖;李孜;米绪华;戴强;陆丁

    目的评价普卢利沙星治疗急性尿路感染的有效性和安全性.方法根据本研究的纳入和排除标准,选取急性尿路感染患者144例,按计算机随机表产生的随机号将患者分为两组,进行随机双盲、双模拟对照试验.试验组服用普卢利沙星200mg bid;对照组服用左氧氟沙星200 mg bid.疗程均为5~10天.结果两组各有67和61例可进入全分析集(FAS),各有63和59例可进行符合方案集(PP)分析.FAS分析结果显示,试验组和对照组的临床有效率分别为85.07%和88.52%;细菌阴转率试验组为93.75%,对照组为93.88%.PP分析结果显示,试验组和对照组的有效率分别为90.48%和91.53%;细菌阴转率分别为97.83%和97.87%.两组临床疗效和细菌学疗效阴转率差异均无统计学意义(P>0.05).普卢利沙星和左氧氟沙星的不良反应发生率分别为2.8%和5.6%.结论普卢利沙星对敏感菌引起的尿路感染疗效确切,安全性好.

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