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肾苓颗粒治疗下尿路感染(下焦湿热证)的临床随机对照试验
目的评价肾苓颗粒治疗下尿路感染(下焦湿热证)的有效性和安全性,并与阳性对照药尿感灵作等效性分析.方法选择下尿路感染(下焦湿热证)患者96例进行随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的临床试验.其中试验组72例,给予肾苓颗粒每日3次,每次1袋口服;对照组24例,给予尿感灵冲剂每日3次,每次1袋口服.治疗1周后,评价临床有效性和安全性.结果意向性治疗(ITT)分析显示,治疗1周后试验组和对照组在下尿路感染综合疗效的总有效率方面分别为92.43%和91.31%;符合方案(PP)分析显示,试验组和对照组的总有效率分别为92.31%和90.91%,两组差异无统计学意义(P均>0.05).在中医证候有效率方面,ITT分析显示试验组和对照组分别为93.94%和95.65%,PP分析为95.38%和95.45%,两组差异无统计学意义(P均>0.05).临床试验中未发现明显不良反应.结论肾苓颗粒与尿感灵治疗下尿路感染(下焦湿热证)的疗效差异无统计学意义,未发现不良反应.
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肾苓颗粒治疗急性泌尿道感染的药理实验研究
目的研究肾苓颗粒抑菌、抗炎、解热、镇痛和利尿的药效作用,以及药效作用的强度、范围和特点,为其临床研究提供依据.经主要药效学试验,结果如下:①肾苓颗粒体外对大肠杆菌、金色葡萄球菌、变形杆菌、阴沟杆菌、绿脓杆菌、产气杆菌、克氏肺炎杆菌均有抑制作用;体内连续用药对小鼠感染大肠杆菌、变形杆菌和金色葡萄球菌均有一定的保护作用.②肾苓颗粒能明显对抗小鼠耳廓肿胀、大鼠足跖浮肿及炎性渗出和肉芽增生.③肾苓颗粒对大肠杆菌内毒素发热家兔模型具有明显解热作用.④肾苓颗粒能明显增加小鼠热刺激的痛阈值,明显减少小鼠化学刺激扭体反应的次数.⑤肾苓颗粒能明显增加大鼠、家兔的排尿量.结果提示:肾苓颗粒具有抑菌、抗炎、解热、镇痛和利尿作用.
