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  • GRADE指南:Ⅵ.证据质量评价——不精确性(随机误差)

    作者:Gordon Guyatt;Andrew D.Oxman;Regina Kunz;Jan Brozek;Pablo Alonso-Coello;David Rind;PJDevereaux;Victor M.Montori;Bo Freyschuss;Gunn VistRoman;Jaeschke;John W.WilliamsJr.;Mohammad HassanMurad;David Sinclairk;Yngve Falck-Ytter;Joerg Meerpohl;Craig Whittington;Kristian Thorlund;Jeff Andrews;Holger J.Schünemann;陈尹;高霑

    GRADE建议通过检查95%可信区间(CI)为决定不精确性的佳方法.在指南实际运用中,如果CI的上、下限值代表了真实效应,而临床实际情况与之不符时,必须降低证据质量级别(即对效应估计值的把握度).除外当效应值很大且可信区间提示效应稳健,而总样本量不大且事件数很少的情况,其他应考虑因不精确性而降低证据质量级别.作此决定时,可计算有足够检验效能的单个试验所需的病例数(定义为“优信息样本量”,即optimal information size,OIS).对连续型变量,我们建议用类似方法,首先考虑可信区间上、下限值,再计算OIS.系统评价(SR)所需方法略有不同.如果95%CI不包括相对危险度(RR)为1,且总事件发生数或病例数超过OIS标准,则精确性良好.如果95%CI包括了明显获益或危害(我们建议以RR值<0.75或>1.25作粗标准),即使达到OIS要求,因不精确性而降低证据质量级别较恰当.

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