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高效液相色谱法测定复方混悬滴眼液中苯扎氯铵含量
目的：建立测定氯替泼诺妥布霉素复方混悬滴眼液中防腐剂苯扎氯铵含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法色谱柱为Waters Spherisorb S5 CN柱（250 mm ×4.6 mm，5μm），流动相为0.1%磷酸溶液－乙腈－四氢呋喃（52：39：15），流速为1.5 mL/min，检测波长为216 nm，柱温为30℃。结果苯扎氯铵质量浓度在0.04~0.20 g/L（ r=0.9999，n=5）范围内与峰面积线性关系良好，平均回收率为100.22%，RSD为0.59%( n=9）。结论该方法简便、灵敏，色谱峰分离度良好，结果准确、可靠，可用于氯替泼诺妥布霉素混悬滴眼液的质量控制。
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实验性巨结肠大鼠模型的建立及其生物学特性
目的:建立一种适合骨髓间充质干细胞移植的实验性巨结肠大鼠模型并观察其生物学特性.方法:8～9周龄SD大鼠90只,随机分为两组.氯胺酮麻醉下开腹,实验组用0.1%苯扎氯铵(BAC)处理大鼠降结肠浆膜40min,温盐水冲洗后关腹,对照组用生理盐水代替BAC.分别于术后1、2、3、4、8周进行大体观察、钡灌肠,结肠测压、取处理段结肠行病理学检查,循环水浴药理学测定平滑肌收缩功能变化,RT-PCR检测AchE、nestin、Chrm3的表达.结果:BAC处理后1周,实验组大鼠出现腹胀,处理段结肠狭窄,反射性收缩消失,对乙酰胆碱敏感性增强,近端结肠扩张有大便堆积,且随着时间延长症状加重.病理学检查发现BAC处理后1周结肠神经节细胞明显减少、空泡变,3周后完全消失.结论:采用0.1%BAC处理降结肠浆膜成功建立了实验性巨结肠模型,此模型与先天性巨结肠动物模型相似,为进一步结肠内骨髓间充质干细胞移植移植分化为神经细胞的研究奠定了基础.
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HPLC同时测定萘敏维滴眼液中的9种抑菌剂
目的 采用HPLC法同时测定萘敏维滴眼液中常用的9种抑菌剂,以筛查该滴眼液中所含抑菌剂的种类与含量是否与处方标注内容一致.方法 以保留时间和二极管阵列检测器(DAD)光谱图作为定性依据,采用HPLC-DAD法同时对19家生产企业的192批萘敏维滴眼液中的9种抑菌剂(羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、苯扎溴铵、苯扎氯铵、度米芬、三氯叔丁醇、硫柳汞)进行定性定量分析.结果 定性结果表明:181批样品所含抑菌剂的种类与处方标注的一致,11批样品的不一致;定量结果表明:抑菌剂含量在处方量的50％ ～ 120％.结论 所用方法适用于萘敏维滴眼液中抑菌剂的质量控制.建议在萘敏维滴眼液的质量标准中设置抑菌剂的含量检查项.
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建立HPLC法测定盐酸洛美沙星滴眼液中5种抑菌剂
目的 建立同时测定盐酸洛美沙星滴眼液中5种抑菌剂(羟苯甲酯、羟苯乙酯、硫柳汞、苯扎溴铵和苯扎氯铵)的HPLC方法.方法 采用Extend C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相为1％三乙胺溶液(磷酸调pH值至3.0)-甲醇,梯度洗脱,流速为1.0mL/min,柱温35℃,检测波长为262nm.结果 羟苯甲酯、羟苯乙酯、硫柳汞、苯扎溴铵/苯扎氯铵各峰均分离良好;羟苯甲酯在0.0410～0.8204mg/mL范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为100.2％(RSD=0.8％,n=9);羟苯乙酯在0.0400～0.7996mg/mL范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为100.3％(RSD=0.7％,n=9);硫柳汞在0.0806～1.6112mg/mL范围内线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为100.8％(RSD=0.9％,n=9);苯扎溴铵在0.0204～0.4076mg/mL范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为100.0％(RSD=0.9％,n=9);苯扎氯铵0.0197～0.3932mg/mL范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为100.4％(RSD=1.0％,n=9).结论 该方法准确、灵敏、简便,可用于盐酸洛美沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、硫柳汞、苯扎溴铵及苯扎氯铵5种抑菌剂的检查.
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依诺沙星滴眼液中防腐剂含量的测定
目的 建立依诺沙星滴眼液中常用防腐剂苯扎溴铵、苯扎氯铵和羟苯乙酯的HPLC含量测定方法.方法采用C18柱,苯扎溴铵和苯扎氯铵以0.005mol/L的醋酸铵溶液(每1L中含三乙胺10mL,用冰醋酸调节pH值至5.0±0.5)-乙腈(40∶60)为流动相,检测波长214nm,进样量为50μL;羟苯乙酯以0.005mol/L的醋酸铵溶液(每1L中含三乙胺10mL,用冰醋酸调节pH值至5.0±0.5)-乙腈(50∶50)为流动相,检测波长256nm,进样量20μL.结果 苯扎溴铵、苯扎氯铵和羟苯乙酯在各自线性范围内呈良好的线性关系,r分别为0.9998、0.9998、0.9999;平均回收率分别为100.6％、100.0％、100.2％(n=9).结论 该方法简单、准确,适用于依诺沙星滴眼液中三种常用防腐剂苯扎溴铵、苯扎氯铵和羟苯乙酯的含量测定.
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苯扎氯铵溶液在慢性创面及感染肉芽肿的临床应用及观察
目的：观察苯扎氯铵消毒液对慢性感染性创面的杀菌及促使修复作用。方法对慢性创面及感染性肉芽肿扩创后外用苯扎氯铵消毒液，观察其对耐药的金黄色葡萄球菌、不动杆菌、大肠埃希菌的灭菌作用。结果0.1%苯扎氯铵溶液对慢性创面及感染性肉芽肿的高耐药细菌有明显的灭菌、减少瘢痕形成。结论0.1%苯扎氯铵溶液对慢性创面及感染性肉芽肿的高耐药细菌有明显的灭菌，缩短创面愈合时间，提高创面愈合质量。
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高效液相色谱法测定溴芬酸钠水合物滴眼液中苯扎氯铵的含量
目的:建立溴芬酸钠水合物滴眼液中防腐剂苯扎氯铵含量测定的高效液相色谱方法.方法:采用BDS HYPERSIL Cyano氰基键合硅胶色谱柱(150mm×4.6 mm,5μm),以0.1％磷酸溶液-乙腈-四氢呋喃(51∶39∶ 10)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长214 nm,柱温30℃.结果:苯扎氯铵浓度在0.9904 ～ 19.81 μg·mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),低、中、高浓度回收率分别为99.7％、99.7％、100.2％,RSD分别为0.5％、0.5％、0.9％.结论:经过方法学验证,本法可用于溴芬酸钠水合物滴眼液中防腐剂苯扎氯铵的含量测定.
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右旋糖酐70甘油滴眼液中苯扎氯铵含量测定方法研究
目的:建立高效液相色谱法测定右旋糖酐70甘油滴眼液中苯扎氯铵的含量.方法:以氰基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.03 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(用1 mol·L-1氢氧化钠溶液调pH至7.0)(43∶ 57)为流动相；流速:2.0 mL·min -1；柱温:35℃；检测波长214 nm.苯扎氯铵C12、C14、C16之间的分离度应符合规定.结果:苯扎氯铵在1.28～3.00 μg范围内与峰面积线性关系良好(r =0.9999,n=7)；平均回收率(n＝6)为100.9％,RSD=0.9％.结论:该法操作简便,快速、准确,灵敏度高,重复性好,可用于右旋糖酐70甘油滴眼液中苯扎氯铵含量测定.
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左氧氟沙星滴眼液抑菌剂剂量筛选与抑菌效力研究
目的:探索左氧氟沙星滴眼液中抑菌剂的合理添加剂量.方法:根据药物成分的特性,对不同配比浓度抑菌剂的抑菌效果进行考察,筛选出适宜的供试品抑菌剂加入量.选择有代表性的挑战微生物加入供试品中进行挑战试验,测试微生物在不同时间段的存活情况.结果:0.004％ ～0.006％的苯扎氯铵对5种挑战微生物的生长有良好的抑制作用,且0.004％的苯扎氯铵为低有效剂量.结论:0.004％ ～0.006％的苯扎氯铵可作为左氧氟沙星滴眼液的抑菌剂.
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苄达赖氨酸滴眼液中抑菌剂的检测与评价
目的:评价苄达赖氨酸滴眼液抑菌剂使用的合理性,并对国内外药典收载的抑菌剂效力检查法中2种不同0时定义的合理性进行探讨.方法:选取6批有代表性的实验样品参照2010年版中国药典抑菌剂效力检查法指导原则,采用铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉共5种试验菌株对硫柳汞、苯扎氯铵、羟苯乙酯3种抑菌剂成分进行抑菌剂效力测定,同时对2种不同0时定义进行了实验比较.结果:按照中国药典结果判断的规定,6批样品中有2批抑菌剂效力不符合规定,其余4批虽符合规定,但菌数lg下降值远高于药典的规定值;对于苄达赖氨酸滴眼液,统计分析结果表明,2种不同0时定义的测定结果并无显著性差异.结论:2010年版中国药典抑菌剂效力检查法指导原则中对0时的定义合理性有待进一步商榷.目前抑菌剂的使用存在抑菌效力不够或抑菌剂含量过高的现象,需重视处方中抑菌剂种类和含量的筛选以及抑菌剂稳定性的考察,以确保用药安全.
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苯扎氯铵溶液治疗200例儿童包皮炎疗效分析
目的:观察苯扎氯铵溶液治疗儿童包皮炎的临床治疗效果.方法:将200例儿童包皮炎患儿随机分为治疗组(n=100)和对照组(n=100).治疗组给予0.02%苯扎氯铵溶液浸泡治疗,对照组给予头孢丙烯口服+0.02%苯扎氯铵溶液浸泡治疗,观察治疗后临床症状体征变化并进行数据分析.结果:儿童包皮炎治疗组治愈率与对照组无统计学差异(97%vs98%,P >0.05),症状体征消退时间(2.48±1.02vs2.25±0.97,P >0.05)无明显差异.结论:单用苯扎氯铵溶液外用浸泡治疗儿童包皮炎治愈率高,治疗效果与联合口服抗生素无统计学差异,且不良反应较少,值得临床推广.
