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RP-HPLC测定熊胆降热丸中的5种大黄蒽醌类化合物
目的 建立同时测定熊胆降热丸中5种大黄蒽醌类化合物含量的方法.方法 采用HPLC法,色谱柱为Luna C18(200mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(75:25,磷酸调pH2.8),检测波长225 nm.结果 芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚及大黄素甲醚的线性范围分别为0.528~5.275、0.0812~5.075、0.605~6.050、4.280~42.810、1.720~17.200μg·ml-1,重复性试验的RSD为0.57%~0.86%(n=6),平均回收率为97.53%~103.2%.结论 所建方法简便、快速、准确,适用于熊胆降热丸的质量控制.
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SD大鼠重复给予大黄素甲醚肝毒性与遗传毒性研究
目的:综合重复给药毒性试验和遗传毒性试验,对大黄素甲醚研究潜在肝毒性及遗传毒性进行评价.方法:雄性Spargue-Dawley(SD)大鼠随机分为对照组(0.5%羧甲基纤维素钠)及大黄素甲醚低(6.5 mg· kg-1)、中(65 mg· kg-1)和高剂量组(650 mg·kg-1),连续14 d经口灌胃给药;平行设甲磺酸乙酯(200 mg· kg-1)遗传毒性试验阳性对照组.观察动物临床症状,分析体质量、血清生化指标、肝脏质量及病理学指标变化,并开展微核试验及彗星试验.结果:连续14d给予SD大鼠大黄素甲醚,未见明确的与大黄素甲醚有关的肝毒性表现,且未检出其存在诱导SD大鼠肝细胞染色体损伤DNA断裂的作用.结论:当前试验条件下大黄素甲醚未见毒副反应剂量为650 mg· kg-1.本研究为对大黄素甲醚潜在肝毒性的初步探索,建议延长给药时间并增加动物数量,以进一步明确其体内毒性.