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提高龙心素活性测定的重复性
龙心素是采用地龙为原料,用生物技术加工而成抗心脑血管疾病的药物.其质量标准(滇Q/WS1112-1995)采用龙心素溶液点样于纤维蛋白板上产生溶斑的大小测定其活性,此法重复性较差.＃1标准中方法的局限性1.1标准法中所用试剂质量标准规定,取已消毒的培养皿2只,分别加入2 mg@ml-1的纤维蛋白质溶液10ml,快速加入凝血酶溶液(每1 ml含牛凝血酶40单位)0.5ml,混匀、室温静置10 min,即成纤维蛋白板.方法中不同批号的纤维蛋白原试剂所含可凝蛋白的量不等,可凝蛋白量高的纤维蛋白原试剂制备成纤维蛋白板测试的溶斑明显小于可凝固蛋白量低的纤维蛋白原试剂制备成纤维蛋白板测试的溶斑.但不同批号纤维白原试剂含可凝蛋白不一致,以纤维蛋白原为定量依据会使制成的纤维蛋白浓度不一致而导致活性测定的重复性差.另外标准未对培养皿的尺寸作出规定,采用不同规格的培养皿也会导致测定结果的差异.
