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欣泰胶囊文献资料
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欣泰胶囊初步稳定性研究
目的 考察欣泰胶囊的稳定性.方法 根据《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》和相关要求,分别对3批中试样品进行了24个月长期稳定性试验与6个月的加速稳定性试验考察.结果 性状、鉴别、水分、崩解时限、含量测定、微生物限度检查这些考察项目均符合该品种质量标准草案和《中国药典》2010年版一部的相关规定,并且考察结果与零月比较均无明显变化.结论 欣泰胶囊稳定性良好,目前所采用的铝塑泡罩包装能保证产品的内在质量.
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欣泰胶囊水提工艺研究
目的:探究欣泰胶囊水提工艺,选出欣泰胶囊佳水提方法.旨在为研制出药效物质基础较为明确,服用剂量小的用于治疗冠心病心绞痛的制剂奠定基础.方法:以人参皂苷Rg1的终提取质量为评价指标,选取加水量、提取次数、煎煮时间为考察因素,采用正交试验设计优选欣泰胶囊的提取工艺.结果:佳提取工艺为加8倍量水,提取3次,每次3小时.结论该优选工艺稳定、合理,可为欣泰胶囊的生产提供1一定的参考.
