您当前的位置：
首页 > 文献资料
所属专业：
重组人戊型肝炎疫苗文献资料
-
重组人戊型肝炎疫苗细菌内毒素检查方法的建立
确立重组人戊型肝炎疫苗原液的细菌内毒素检查方法.供试品参照《中华人民共和国药典》(2005年版三部)热原检查法进行热原检查,结果符合规定.该供试品同时参照《中华人民共和国药典》(2005年版三部)细菌内毒素检查法要求进行试验.供试品溶液在40μg/ml浓度下,确定内毒素限值为40EU/ml.供试品在该内毒素限值下干扰试验有效,且细菌内毒素检查法符合规定.该疫苗用内毒素检查法代替热原检查法,方法可行.
