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试剂盒分析性能验证文献资料
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罗氏电化学发光项目试剂盒分析性能验证
目的 建为通过ISO 15189医学实验室质量和能力认可,对11个电化学发光项目试剂盒分析性能进行验证.方法 按照标准的要求对CNAS-CL38:2012《医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明》附录B中3、4组合的11个内分泌项目进行精密度、正确度、生物参考区间、可报告范围验证.结果 11个项目在罗氏cobas e601电化学发光免疫分析仪上检测,精密度、正确度、生物参考区间、可报告范围均符合要求.结论 罗氏cobas e601上检测的11个内分泌项目性能验证均通过,可满足临床检测要求.
