纳米碳淋巴结示踪技术在胆囊癌根治术中应用价值的前瞻性研究

目的 探讨纳米碳淋巴结示踪技术在胆囊癌根治术中的应用价值.方法 采用前瞻性研究方法.选取2010年1月至2014年12月河南省人民医院收治的120例胆囊癌患者的临床资料.采用随机数字表法将患者分为观察组和对照组.观察组患者应用纳米碳淋巴结示踪技术精准指导手术操作,在胆囊壁浆膜下4～6点注射纳米碳注射液,每点0.1 mL,15 min后行胆囊癌根治术,术中根据淋巴结黑染情况行淋巴结清扫.对照组行常规胆囊癌根治术.观察指标:(1)术中及术后情况.(2)检获淋巴结数目.(3)随访情况.采用电话方式进行随访,了解患者生存情况.随访时间截至2016年1月.正态分布的计量资料以(x)±s表示,组间比较采用t检验.偏态分布的计量资料以M(P25,P75)表示,组间比较采用Mann-Whitney秩和检验.计数资料比较采用x2检验.等级资料比较采用非参数检验.采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,采用Log-rank检验进行生存分析.结果 筛选出符合研究条件的患者120例,观察组和对照组各60例.(1)两组患者术中及术后情况比较:观察组患者手术时间、术中出血量、术后住院时间分别为(164±51) min、(200±98) mL、(13±4)d,对照组分别为(178±52) min、(225±98) mL、(14±5)d,两组上述指标比较,差异均无统计学意义(t=-1.50,-1.42,-1.03,P＞0.05).(2)两组患者淋巴结检获数目比较:观察组患者总体淋巴结检获数目、总体阳性淋巴结检获数目、N2站淋巴结检获数目、N2站阳性淋巴结检获数目分别为13.0枚(12.0枚,15.0枚)、8.0枚(5.0枚,9.0枚)、7.0枚(5.0枚,8.0枚)、3.0枚(2.0枚,4.0枚),对照组分别为10.0枚(8.0枚,12.0枚)、5.0枚(4.0枚,6.0枚)、5.0枚(3.0枚,5.0枚)、1.0枚(1.0枚,2.0枚),两组上述指标比较,差异均有统计学意义(Z=-5.51,-4.37,-6.24,-6.18,P＜0.05).观察组患者N1站淋巴结检获数目和N1站阳性淋巴结检获数目分别为6.0枚(5.0枚,6.0枚)、4.0枚(3.0枚,5.0枚),对照组分别为6.0枚(4.0枚,7.0枚)、4.0枚(2.0枚,5.0枚),两组上述指标比较,差异均无统计学意义(Z=-0.82,-1.34,P＞0.05).观察组TNM分期Ⅱ期胆囊癌患者总体淋巴结检获数目、总体阳性淋巴结检获数目、N2站淋巴结检获数目、N2站阳性淋巴结检获数目分别为5.0枚(4.8枚,6.3枚)、0(0,0.8枚)、2.0枚(1.0枚,3.3枚)、0(0,0.5枚),对照组分别为3.0枚(2.0枚,4.3枚)、0(0,0)、0(0,1.3枚)、0(0,0),两组上述指标比较,差异均有统计学意义(Z=-2.96,-2.02,-2.38,-2.01,P＜0.05).观察组TNM分期Ⅱ期胆囊癌患者N1站淋巴结检获数目和N1站阳性淋巴结检获数目为3.0枚(3.0枚,3.3枚)、0(0,0.3枚),对照组分别为3.0枚(2.0枚,3.0枚)、0(0,0),两组上述指标比较,差异均无统计学意义(Z=-1.18,-1.81,P＞0.05).观察组TNM分期Ⅲ期胆囊癌患者总体淋巴结检获数目、总体阳性淋巴结检获数目、N2站淋巴结检获数目、N2站阳性淋巴结检获数目分别为13.0枚(12.0枚,15.0枚)、7.0枚(5.0枚,8.0枚)、7.0枚(5.0枚,8.0枚)、3.0枚(2.0枚,4.0枚),对照组分别为10.0枚(9.0枚,12.0枚)、5.0枚(4.0枚,6.0枚)、5.0枚(4.0枚,5.0枚)、2.0枚(1.0枚,2.0枚),两组上述指标比较,差异均有统计学意义(Z=-4.80,-3.43,-5.25,-4.76,P＜0.05).观察组TNM分期Ⅲ期胆囊癌患者N1站淋巴结检获数目和N1站阳性淋巴结检获数目分别为6.0枚(6.0枚,8.0枚)、4.0枚(3.0枚,5.0枚),对照组分别为6.0枚(5.0枚,7.0枚)、4.0枚(3.0枚,4.5枚),两组上述指标比较,差异均无统计学意义(Z=-1.52,-1.16,P＞0.05).观察组TNM分期Ⅳa期胆囊癌患者总体淋巴结检获数目、总体阳性淋巴结检获数目、N2站淋巴结检获数目、N2站阳性淋巴结检获数目分别为14.0枚(13.0枚,15.0枚)、9.0枚(8.0枚,10.0枚)、8.0枚(7.5枚,8.0枚)、4.0枚(4.0枚,5.0枚),对照组分别为11.0枚(10.0枚,13.0枚)、6.0枚(4.0枚,8.0枚)、5.0枚(5.0枚,6.0枚)、2.0枚(1.0枚,2.0枚),两组上述指标比较,差异均有统计学意义(Z=-3.47,-3.25,-4.02,-3.92,P＜0.05).观察组TNM分期Ⅳa期胆囊癌患者N1站淋巴结检获数目和N1站阳性淋巴结检获数目分别为6.0枚(5.5枚,6.0枚)、5.0枚(4.0枚,5.0枚),对照组分别为6.0枚(5.0枚,7.0枚)、4.0枚(3.0枚,6.0枚),两组上述指标比较,差异均无统计学意义(Z=-0.14,-0.45,P＞0.05).(3)随访情况:120例患者均获得随访,随访时间为12 ～ 60个月,中位随访时间为28个月.观察组和对照组胆囊癌患者术后总体生存时间分别为(45.7±2.3)个月和(36.5±2.4)个月,两组生存情况比较,差异有统计学意义(x2=8.32,P＜0.05).观察组和对照组TNM分期Ⅱ期胆囊癌患者术后总体生存时间分别为(54.5±3.0)个月和(39.6±0.9)个月,两组生存情况比较,差异无统计学意义(x2=3.77,P＞0.05).观察组和对照组TNM分期Ⅲ期胆囊癌患者术后总体生存时间分别为(42.2±2.7)个月和(35.0±3.0)个月,两组生存情况比较,差异有统计学意义(x2=4.12,P＜0.05).观察组和对照组TNM分期Ⅳa期胆囊癌患者术后总体生存时间分别为(37.7±2.5)个月和(27.0±3.1)个月,两组生存情况比较,差异有统计学意义(x2=4.14,P＜0.05).结论 胆囊癌根治术中应用纳米碳淋巴结示踪技术能指导精准手术操作,提高总体及阳性淋巴结检获数目,延长患者术后总体生存时间.