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病例对照研究组文献资料
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氨甲环酸对创伤患者死亡率、血管栓塞性并发症和输血量的影响:随机对照研究(全译)
目的 基于氨甲环酸可以减少择期手术患者出血量的研究基础,观察早期快速静脉注射氨甲环酸对创伤患者死亡率、血管栓塞性并发症和输血量的影响. 方法 根据随机对照原则设计,在40个国家的274所医院实施,共纳入20211例严重出血或者有严重出血危险的成年患者.于伤后8h内,随机接受氨甲环酸(10 min内静脉注射1g,8h内静脉滴注1 g)或安慰剂治疗.投药序列中药物或安慰剂的选择由计算机自动生成.患者或研究者均不了解其真实情况.预后的主要评价指标是患者伤后4周的死亡率.死亡原因评价包括出血、血管栓塞性事件(心肌梗死、卒中、肺栓塞)、多器官功能衰竭、脑外伤及其他原因.本研究注册号为ISRCTN86750102. 结果 10096例患者接受氨甲环酸治疗,10115例患者接受安慰剂注射,两组分别有10060例和10067例患者资料接受进一步分析.药物组患者的总死亡率明显低于安慰剂组,即药物组1463例(14.5％),安慰剂组1613例(16.0％),相对危险度为0.91(95％CI为0.85～0.97,P=0.003 5).因出血导致的患者死亡率明显降低,药物组489例(4.9％),安慰剂组574例(5.7％),相对危险度0.85(95％CI为0.76～0.96,P=0.007 7). 结论 氨甲环酸可以安全地降低创伤出血患者的死亡率.本研究结果支持在创伤出血患者中使用氨甲环酸.
