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枸橼酸离子文献资料
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RP-HPLC法定量测定枸橼酸离子含量
目的:建立定量测定含枸橼酸盐和蔗糖的血液制品或干热法病毒灭活中间制品中枸橼酸离子含量的高效液相分析方法,并与中国药典2005年版三部枸橼酸离子测定第二法进行比较.方法:采用RP-C18色谱柱以磷酸盐缓冲液作为流动相,以5 mmol·L-1枸橼酸离子溶液做回收率和精密度分析.选择5种共20个批次仅含枸橼酸盐不含有蔗糖的血液制品,按2005年版中国药典枸橼酸离子测定第二法平行分析,比较两者一致性.结果:RP-HPLC法枸橼酸离子保留时间大约在5min,其5次进样保留时间RSD%(n=5)为0.0,峰面积RSD%(n=5)为0.1,实验所测枸橼酸离子标准回收率大于99.0%.标准曲线线性相关系数r大于0.999.RP-HPLC法与IEC-HPLC法平行检测20个批次制品的枸橼酸离子含量,统计学结果显示2种方法相关系数r为0.9994,两者无显著差异(P>0.05).结论:RP-HPLC法的准确性和精密度良好,与2005年版中国药典三部第二法结果一致并可规避其缺点,适用于含枸橼酸盐和蔗糖的血液制品及干热病毒灭活中间制品的枸橼酸离子含量分析,也可用于检测常规血液制品,可以作为2005年版中国药典枸橼酸离子测定的补充方法.
关键词： 枸橼酸离子 血液制品 反相高效液相色谱法 离子交换高效液相色谱法 干热病毒灭活 -
RP-HPLC法测定枸橼酸离子检验条件研究
目的: 考察血液制品与磺基水杨酸的反应温度对枸橼酸离子含量检验结果的影响.方法: 首先通过实验确定样品温度对枸橼酸离子含量的结果 的影响,再根据确定的反应温度,依据《中国药典》(2015年版)进行方法学研究.结果:样品与磺基水杨酸的反应温度为37℃时,方法学研究符合相关规定.结论: 为保证样品与磺基水杨酸反应完全,结果真实可靠,样品与磺基水杨酸的反应温度设定为37℃.
关键词： 枸橼酸离子 血液制品与磺基水杨酸的反应温度
