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“丙球”不是保健品
丙种球蛋白:主要成分是“抗体”丙种球蛋白是比较特殊的药物,因为它是一种血液制品,必须从健康人血浆中提取生产.它的别名还有:免疫血清球蛋白,普通免疫球蛋白,人血丙种球蛋白,静脉注射用人免疫球蛋白.其中静脉注射用人免疫球蛋白才是化学名,如果医生开具处方,不可以书写“丙种球蛋白”,必须写“静脉注射用人免疫球蛋白”才算规范.
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分子生物学技术诊断病毒性肝炎进展
分子生物学技术为诊断慢性病毒性肝炎提供了一种强有力的手段.可以利用它们检测血液及血液制品病毒分子,了解病毒活动感染情况,为临床的准确诊断、合理用药、判定预后提供切实可信的依据.
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进口牛血液制品扩大进口需加强检验检疫
本刊讯(记者王崇民)近日,国家质检总局、农业部发布2014年第67号公告,正式解除了从疯牛病疫区进口牛血液制品的禁令。由于近年国内畜牧养殖业的规模化发展,疫苗等生物制品需求不断扩大,犊牛血清等牛血液制品作为制作疫苗的动物源性材料也随之持续“走俏”。随着上述联合公告的正式发布,进口牛血液制品市场前景将进一步看好。
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常用的血液成分制品及临床适应症
成分输血就是将血液中的有效成分分离出来,分别制成高纯度、高浓度的血液制品,然后根据患者情况,需要什么成分就给输注什么成分的输血方法.
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失效模式与效应分析在血液制品安全管理中的应用研究
目的 探讨医疗失效模式与效应分析(Healthcare Failure Mode and Effect Analysis,HFMEA)在血液制品安全管理中的应用效果.方法 运用HFMEA评估院内血液制品的采购、验收、储存、院内流通环节中易发生失效的原因,进行风险评估、决策树分析、对策拟定、实施整改,以预防失效模式的再次发生,比较实施前后血液制品院内冷链管理的断链点、断链时长、风险优先指数(Risk Priority Number,RPN)等.结果 应用HFMEA后影响血液制品安全性的断链点、断链时长、RPN值均有下降,其中断链点大幅减少,断链时长从1.5个小时降低到0,RPN值从369到45,下降88%.结论 通过HFMEA的运用可以预见血液制品院内管理中的失效环节,切实改善血液制品院内冷链管理.
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首都机场口岸红外低温监测设备的研发与应用
目的 研发红外低温监测设备,加强对动植物源性生物材料和特殊物品监管.方法 利用红外热成像原理,通过硬件模块对物体表面温度信号进行收集、转换、放大,形成数字信息,再经过软件模块的处理,显示低温物体的温度并报警.结果 2016年1-6月,首都机场口岸利用研发的红外低温监测设备,截获可疑低温携带物105起,其中21起是动植物源性生物材料或特殊物品.结论 研发的红外低温监测设备可实现对旅客携带低温物品的探测、报警、查验.
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推行ISO9001质量管理体系确保血液安全
血液及血液制品的质量是预防和控制经输血传播艾滋病及其它传染病,确保输血工作中献血者、受血者及职工安全基本的因素.近年来艾滋病的发病率逐年提高,与输血有关的采供血纠纷案件逐年上升[1].血站如何更新管理理念,己成为血站管理者研究和探索的新课题,质量管理必须与国际接轨.
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锁骨下深静脉置管的护理体会
深静脉穿刺留置导管是危重、大手术及慢性消化性疾病患者输液、输血、血液制品和胃肠外营养有效的途径之一,它在抢救危重患者中有独特的优点,目前已广泛应用于临床.
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血液制品病毒灭活的研究进展
生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料,用生物学技术制成,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂,如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂和诊断制品等.血液制品是指源自人类血液或血浆的治疗产品,如人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子等[1].
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日本医药品及医疗器械审查中心
1医药品及医疗器械审查中心的沿革由血液制品引起的HIV感染问题,以及日、美、欧三方药品国际协调大会(ICH)等已成为具有代表性的国际问题.针对这些国际问题,为确保今后药品的临床试验、审批及上市后的安全性,平成6年10月(1994年10月),日本厚生省药物局局长和健康政策局局长进行了研究,并设置了"确保医药品安全对策研讨会"(会长:森亘元,东京大学校长).
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具备云服务功能的气动物流传输系统
目前,医院物资的传输主要是靠各科室的护士人工传送,浪费了大量的人力,在这个过程中,医院需要给人员增配电梯,以保证传送速度,这样直接增加了医院的管理成本,耗损物力、财力。
在这种情况下,一些医院引入了气动物流传输系统,它集合了先进的现代通讯技术、光机电一体化技术以及空气动力技术,将医院的各相关部门,如门诊、药房、手术室、化验室、血库、医技、住院、消毒供应中心等通过一条专用管道紧密地连接在一起,配以收发工作站,进而全面解决医院血液标本、病理标本、药品、血液制品、检查报告、单据等小型物品的自动配送问题。 -
六省市36所医院血浆临床使用合理性评价
近几年全国各地不断出现血浆及其血液制品如人血白蛋白等在临床上严重短缺,直接影响了医疗救治工作,也引起了有关行政管理部门的关注.本研究受卫生部委托,对2007年1月至2008年6月期间我国临床用血浆使用情况进行了调查、分析和评价.调查发现目前临床血浆及其血液制品供应不足的状况普遍存在,与诸多的因素有关,临床上血浆及血液制品的使用虽然较普遍存在着相对不合理性,但不存在绝对不合理.医疗特色技术的应用、血液制品供应不足导致临床血浆替代治疗、血液制品流通领域不规范、医疗机构临床输血管理机制不完善等足影响临床用血浆量激增的原因.建议:国家完善血浆及血液制品相关管理制度,推进输血学科建设和发展.
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中国艾滋病防治工作的回顾与展望
从1985年在北京报告第1例艾滋病患者,到艾滋病疫情在全国蔓延,时至今日,我国艾滋病防治工作已全面开展并初见成效.这20多年来,特别是近10年来,中国政府和国内外关注艾滋病防治的人们一道努力,坚持"预防为主、防治结合"的方针,建立政府组织领导、部门各负其责、全社会共同参与的机制,加强宣传教育,采取行为干预和关怀救助等措施,实行综合防治的艾滋病防治策略.营造了良好的艾滋病防治政策环境,出台了<艾滋病防治条例>和"四免一关怀"政策;建立健全了协调和管理架构;开展了综合干预措施,如全民健康教育,针对吸毒人群的美沙酮替代,安全套推广使用,同伴教育等,使得艾滋病疫情在一定程度上得到了遏制,中国的艾滋病防治工作初具规模,并取得了令国际社会关注和赞扬的成绩.目前,经采供血和使用血液制品感染艾滋病的途径已被切断.但通过静脉注射毒品、卖淫嫖娼、男男性行为等高危行为,艾滋病的传播仍在继续,因此控制艾滋病通过这些高危行为的传播成为我们防治艾滋病的重点工作内容.
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军队联勤体制下疗养院实行"三位一体"模式的探索
2005年初,根据中央军委命令我院实行三军联勤体制,由原有的解放军庐山疗养院、空军庐山疗养院、解放军第一七一医院、南京军区血液制品研究所4个团级单位合编成现在的南京军区庐山疗养院.经过5年多的人才、技术、资源、经费的有效整合与统筹规划,形成了目前全军惟一的一所集健康管理、医疗救治、疗养康复"三位一体"的综合性疗养院,探索出了一条成功的路子,取得了明显军事效益、社会效益及经济效益,疗养院各项建设得到快速发展.
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静注人免疫球蛋白抗补体活性测定影响因素的探讨
静注人免疫球蛋白(pH 4)(IVIG)是我公司生产的具有多种抗体活性的血液制品,因具有广泛的应用价值而受到临床重视.其低pH值能更好地保证Fc段生物学活性,一般认为少量的IgG多聚体能暴露出Fc段补体结合位点,从而促使抗补体活性(ACA)产生[1-3].ACA是ICIG中一项重要的指标,它指IVIG中IgG多聚体在没有结合抗原的情况下,激活补体的能力.IgG多聚体通过激活补体使补体消耗,从而使机体的免疫防御能力下降.头痛、潮红、颤抖、背痛、恶心是较常见的不良反应症状[4].因此,ACA的高低对IVIG的质量起着至关重要的作用.据文献报道[5],影响AcA的因素可能与IgG多聚体含量、Na+浓度、pH值、葡萄糖的浓度有关.据此,我们进行了研究.另外,还研究发现枸橼酸含量对ACIA也有一定影响.本文就以上因素对其进行实验分析.
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我国生物制药产业竞争力分析
生物制药是生物医药技术应用于制药领域的过程。广义的生物制药产业是包括与生物技术药品研制、生产、流通有关的集合。本文研究对象仅指狭义的生物制药产业,即生物技术药物制造业,涉及的生物制药产品包括基因工程蛋白及多肽药物、单克隆抗体药物、血液制品、疫苗、干细胞等细胞治疗产品、生物诊断试剂等。
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863计划生物和医药技术领域医药生物技术主题中期检查会在京召开
依据《国家高技术研究发展计划(863计划)管理办法》和《国家高技术研究发展计划(863计划)管理实施细则》的有关规定,2013年12月19-20日,科技部中国生物技术发展中心在京组织召开了“十二五”863计划生物和医药技术领域医药生物技术主题中期检查汇报会。本次会议邀请了863主题专家、同行专家以及财务专家共11人,对抗体、疫苗、血液制品、组织工程、小动物模型等6个项目32个课题的执行情况进行了检查评估。社发司、生物中心有关人员共同参加了会议。
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对中国生物安全的思考及建议
众所周知,实验室生物安全问题的提出由来已久.生物安全所涉及的领域很广泛,如食品、药品、生物及血液制品、农产品、畜牧业及畜产品、进出口检验检疫、环境保护等行业,尤其是近年来病毒性及细菌性流行性疾病的全球化影响,使整个社会对"生物安全"有了进一步的重视及了解,而转基因技术的广泛应用也使"生物安全"成为全社会及相关部门的热门话题.然而,许多科研单位的一线科研人员对安全防护知识仍仅仅局限于来自实验室管理者的简单传授和自身操作实践.他们往往对技术环节比较精通和重视,但对实验室的规范管理和应承担的安全责任意识淡薄[1].
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丙型肝炎病毒混合基因亚型感染的研究进展
丙型肝炎病毒(Hepatitis C virus,HCV)感染的慢性化程度高,极易发展成肝硬化和肝癌,已成为威胁人类健康的重要病原体之一.HCV具有很高的变异性,依其基因组的差异性大小可分为基因型(31%~33%)、亚型(20%~25%)和准种(≤3%)~([1]).在同一宿主体内,HCV准种可随时间发生改变,而基因(亚)型因序列突变发生改变至少需300~500年~([2]),因此一般不会发生.随着血液制品筛查技术的不断提高和应用,直接输血和血液制品传染HCV的可能性明显减少,而静脉吸毒、维持性血液透析等成为越来越重要的传播途径.这些人群一般都有反复多次暴露于不同基因亚型HCV的机会;而宿主感染HCV后所获得的免疫力并不能完全保护其避免再次感染~([3]).
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蛋白芯片检测丙型肝炎病毒分片段抗体的临床意义
丙型肝炎是一种严重威胁人类健康的世界性血源性传染病,加强血源及血液制品的监控是有效防止感染丙肝病毒的重要手段.目前检测丙型肝炎以检测血清中抗HCV抗体的ELISA法较为普遍,但仍有不足之处.