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致肿瘤性试验文献资料
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建立肾综合征出血热双价纯化疫苗人用疫苗生产传代细胞系Vero细胞库的研究
目的建立HFRS双价纯化疫苗生产用三级细胞库,确保Vero细胞作为病毒培养基质的安全性.方法以2002年版<中国生物制品规程>对生物制品生产用传代细胞系的要求,对Vero细胞进行核型分析、致肿瘤性等一系列基础性试验.结果该生物所保存的Vero细胞未污染细菌、支原体,致肿瘤试验符合2002年版<中国生物制品规程>要求,染色体核型分析结果为保持有原细胞学核学特征.结论该所保存的Vero细胞128代可以作为HFRS双化纯化疫苗生产的原始细胞库细胞.
关键词: HFRS双价纯化疫苗 Vero细胞 核型分析 致肿瘤性试验