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不同制备工艺的柴藿颗粒急性毒性实验比较研究
目的:研究不同提取工艺的柴藿颗粒对小鼠急性毒性的影响.方法:对水提工艺的柴藿颗粒和水提醇沉的柴藿颗粒采用经典的急性毒性实验方法对小鼠进行急性毒性比较研究.结果:两组给药小鼠均无死亡,与对照组比较两组给药小鼠的体重变化无显著性差异,行为活动未受影响,对两组给药的小鼠尸检后未发现器宫异常,未测得小鼠的柴藿颗粒的半数致死量(LD50),水提工艺的柴藿颗粒大耐受量MTD为97.2g/kg水提醇沉工艺的巢藿颗粒大耐受量MTD为76.8/kg.结论:本实验从急性毒性实验研究结果分析,两种提取工艺的柴藿颗粒均为安全剂型.
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高效液相色谱法测定柴藿颗粒中黄芩苷的含量
目的:建立柴藿颗粒中黄芩苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,选用Diamonsil C18(2)色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.2％磷酸(46∶54),检测波长280 nm,流速1.0 mL/min,进样量5μL,柱温30℃.结果:黄芩苷在0.632 ～3.792μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=3E+06X-481319(r=1,n=6),平均加样回收率101.46％,RSD为2.14％.结论:本法简便快捷、灵敏,结果准确,可用于柴藿颗粒中黄芩苷的含量测定.
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柴藿颗粒浸膏喷雾干燥工艺研究
目的:优选柴藿颗粒浸膏喷雾干燥的佳工艺条件.方法:采用L9(34)正交实验法对影响浸膏喷雾干燥的工艺条件:浸膏密度(A)、喷雾速度(B)、出口温度(C)进行考察,每个因素三个水平,并以柴藿颗粒浸膏喷雾干燥的出粉率为考察指标.结果:柴藿颗粒浸膏喷雾干燥佳工艺条件为A1B3C2,即浸膏密度0.8 g/mL、喷雾速度2 mL/min、出口温度80℃.结论:该工艺稳定、有效、可控,为中试生产工艺提供了科学的理论依据.
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柴藿颗粒制粒工艺的研究
目的:优选柴藿颗粒的佳制剂工艺.方法:按L9(34)进行考察的佳成型工艺,即药粉与辅料比,糖粉与糊精比,润湿剂(乙醇)浓度3个因素,以成品率及流动性为指标进行综合评价,筛选出佳成型工艺参数.结果:以药粉:辅料为1∶1.5,糊精:糖粉1∶5,乙醇浓度为70％为水提浸膏粉颗粒成型佳条件.结论:柴藿颗粒制粒工艺条件的筛选,方法简便,稳定可控,为中试工艺的生产提供了科学理论依据.
