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微生物实验室如何确认快速检测方法
<中华人民共和国认证认可条例>颁布和实施以来,寻求认可的实验室数量迅速增加,还有相当数量的实验室按照CNAL/AC01:2003<检测和校准实验室认可准则>(以下称<认可准则>)的要求建立和运行其质量体系.<认可准则>等同采用了ISO/IEC17025:1999<检测和校准实验室能力的通用要求>,在<认可准则>的24个条款中,"检测和校准方法及方法的确认"是一个涉及如何正确选择检测和校准方法、确认方法、评价方法和控制数据的重要条款.由于工作的特殊性,微生物实验室可能会更多地使用快速检测方法,但是有不少实验室,尤其是对<认可准则>了解不多的实验室,对如何选择标准方法、如何确认非标准的快速检测方法不甚了了,本文拟对<认可准则>相关要求的理解和如何对快速方法进行确认提出自己的见解,仅供参考.