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Sysmex XN3000血细胞分析仪的质量性能验证
目的:验证Sysmex XN3000血细胞分析仪的质量性能,保证检测结果的准确性.方法:参照卫生部行业标准WS/T406-2012《临床血液学检验常规项目的分析质量要求》,对Sysmex XN3000血细胞分析仪的本底计数,检测WBC、RBC、HGB、PLT的携带污染率,对WBC、RBC、HGB、PLT、MCV、MCH、MCHC的批内精密度、日间精密度、正确度、准确度、实验室内结果的可比性等进行验证及不同进样模式的检测结果进行比较.分别选取WBC、RBC、HGB、PLT高、低浓度EDTA-K2抗凝新鲜全血样本各1份,进行携带污染率的验证,CR值分别为WBC0.11%,RBC1.25%,HGB0.51%,PLT1.55%,均符合要求;批内精密度以连续检测结果的变异系数为评价指标,日间精密度以室内质控在控结果的变异系数为评价指标,均符合标准要求;使用10份检测结果在参考区间内的新鲜血标本,进行正确度验证,以偏倚为评价指标,符合要求;选取5份2015年卫生部临检中心室间质评的质评物,进行准确度验证,计算每份样本检测结果与参考值的相对偏差,每个检测项目的相对偏差均为100%符合要求;使用20份不同浓度的临床样本,以我实验室操作规范的西门子Advia 2120血细胞计数仪作为参考仪器比对,相对偏差符合要求的比例分别为WBC100%、RBC95%、HGB95%、PLT90%、MCV90%、MCH90%、MCHC85%;另选取5份标本进行手动开盖模式和自动进样模式的比较,两种进样模式结果的偏差为WBC2.31%、RBC1.05%、HGB0.97%、HCT1.53%、MCV1.19%、PLT3.26%,均符合要求.结论:Sysmex XN3000血细胞分析仪在携带污染率、精密度、准确度、正确度等方面都达到了质量要求,可以用于实验室使用.对血细胞分析仪进行验证是检测结果准确可比的重要保证.
