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细辛脑佐治小儿肺炎100例临床分析
我科于2006年7月至2008年7月采用细辛脑佐治小儿肺炎100例,在常规治疗基础上,加用细辛脑粉针剂,随机抽取对照组50例,2组患儿年龄在5个月～～7岁；2组患儿肺炎诊断标准按《实用儿科学》,对照组给予常规抗感染,对症及雾化吸入等治疗;治疗组在上述治疗基础上加用辛细脑粉针剂治疗,给药方法,儿童每天用辛细脑粉针剂0.5mg/kg,用5%或10%葡萄糖注射液稀释成0.01%～～0.02%的溶液,1d2次,疗程5～7d.2组结果经卡方检验,P＜0.05,治疗组明显优于对照组.
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细辛脑注射剂质量评价与标准现状分析
目的:评价细辛脑注射液及注射用细辛脑的质量现状及存在问题,探讨质量标准的适用性,为质量标准提高提供参考.方法:采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果,进行质量风险分析.结果:按照法定标准检验,合格率为100%.探索性研究显示,如采用HPLC法,合格率为96.3%,不合格项目均为含量测定,细辛脑注射剂总体的质量风险较小,冻干粉针的质量风险稍高于注射液.结论:目前细辛脑注射剂的产品质量基本能符合现行标准要求,探索性研究提示现行标准存在缺陷,急需提高,建议增修订鉴别、含量测定、有关物质、细菌内毒素、聚山梨酯80等检验项目.
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60例细辛脑注射剂致不良反应文献分析
目的:探讨细辛脑注射剂所致药品不良反应(ADR)的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法:检索1999-2011年万方医学网数据库有关细辛脑不良反应的个案病例报道,并进行统计分析.结果:细辛脑注射剂引起的ADR男性多于女性,6岁以下儿童组发生率较高.所致ADR涉及人体多个系统,依次为循环系统26频次、呼吸系统19频次、皮肤及附件15频次、神经系统14频次、消化系统11频次,过敏性休克达17例.结论:细辛脑注射剂引起ADR的原因较多,研究其ADR发生的原因和规律并规范使用、改善其制剂赋形剂及工艺,对减少其使用时ADR的发生率有着极其重要的意义.
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细辛脑注射剂致不良反应122例
目的 探讨细辛脑注射剂致不良反应的规律和特点,指导临床合理用药.方法 检索1994-2011年国内公开发行的医药期刊,对细辛脑注射剂致不良反应病例进行分析.结果 共检索到细辛脑注射剂致不良反应病例122例,男72例,女50例;＜10岁101例(82.79%);多发生在给药30min内;以一般过敏性反应、过敏性休克、消化系统反应及心血管系统等反应为主.结论 细辛脑注射剂可导致不良反应,在儿童中使用更易发生,其不良反应有速发型和多系统损害的特点,应引起临床高度重视.
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细辛脑注射剂致不良反应122例文献分析
目的 探讨细辛脑注射剂致不良反应的规律和特点,指导临床合理用药.方法 检索1994～2011年国内公开发行的医药期刊,对细辛脑注射剂致不良反应病例进行分析.结果 共检索到细辛脑注射剂致不良反应病例122例,男72例,女50例;其中年龄＜10岁101例,占全部病例的82.79%;不良反应多发生在给药30min以内;静脉滴注103例,肌内注射2例,不详17例.不良反应以一般过敏性反应、过敏性休克、消化系统类反应及心血管系统等反应为主.结论 细辛脑注射剂可导致不良反应,在儿童中使用更易发生,其不良反应有速发型和多系统损害的特点,应引起临床高度重视.
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细辛脑注射剂细菌内毒素检查法研究
目的 建立细辛脑注射剂的细菌内毒素检查法.方法 按中国药典2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行实验和结果判断.对不同厂家生产的供试品进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果 浓度为0.1 mg·mL-1细辛脑注射剂溶液对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰.结论 本品大不干扰浓度为0.05 mg·mL-1,可采用细菌内毒素检查法进行质量控制.
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细辛脑注射剂致不良反应122例文献分析
目的:探讨细辛脑注射剂致不良反应的规律和特点,指导临床合理用药.方法:检索1994 ～2011年国内公开发行的医药期刊,对细辛脑注射剂致不良反应病例进行分析.结果:共检索到细辛脑注射剂致不良反应病例122例,男性72例,女性50例；本组病例中共101例年龄在10岁以下,占全部病例的82.79％；不良反应多发生在给药30min以内；不良反应以一般过敏性反应、过敏性休克、消化系统类反应及心血管系统等反应为主.结论:细辛脑注射剂的使用导致的不良反应的在儿童中更易发生,其表现有速发型和多系统损害的特点,应引起临床高度重视.
