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注射用硫酸奈替米星中11种胶塞添加剂的迁移研究
目的 建立同时测定11种胶塞添加剂含量的HPLC法,研究胶塞添加剂向注射用硫酸奈替米星中的迁移情况.方法 采用Agilent Poroshell 120 EC-C18色谱柱(4.6×50 mm,2.7μm);流动相为3相混合体系,A相为水-乙酸(1000:1),B相为乙腈,C相为异丙醇,梯度洗脱;检测波长为280 nm.结果 11种添加剂均在范围内线性关系良好,相关系数均大于0.999,回收率在96.7%~111.6%之间.结论 该方法具有良好的专属性、检测灵敏度、精密度、线性和准确度,可用于注射用硫酸奈替米星胶塞中添加剂迁移的检测.
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注射用硫酸奈替米星与穿琥宁粉针剂存在配伍禁忌
硫酸奈替米星为无菌白色粉末,穿琥宁也为一种无菌白色粉末,临床上联合使用主要是用于治疗感染性疾病.2007年7月我科在为患者静脉输液硫酸奈替米星10万U,接瓶药物是穿琥宁0.4 g,在接瓶时发现输液管中的液体混浊,经更换输液管及液体后静脉滴注通畅,患者未出现不良反应,现报道如下.
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高效液相色谱法测定注射用硫酸奈替米星的含量
用高效液相色谱法,测定注射用硫酸奈替米星的含量.十八烷基硅烷键合硅胶(5μm)为分析柱.流动相:0.1mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH为2.5)-乙腈(75:25);流速:1.0ml·min-1-1检测波长205nm,进样量10μL.在进样量0.1~1.0mg·mL-1的范围内,进样量与峰面积线性关系良好(r=0.9996),重复进样RSD=0.63%
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高效液相色谱-反相离子法测定注射用硫酸奈替米星含量
注射用硫酸奈替米星是一种氨基糖苷类抗生素,具有高效杀菌力,不良反应较同类药物小,易溶于水,在国内外广泛用于临床,中国药典2000年版二部、美国药典24版测定硫酸奈替米星都采用微生物检定法,方法费时繁琐.为了将硫酸奈替米星中的奈替米星和有关物质西梭米星的峰分开,本文通过在pH 2.5的0.1 mol/L磷酸二氢钾溶液中加入离子对试剂庚烷磺酸钠,被测物与庚烷磺酸钠生成离子对,并用乙腈调节流动相的极性调节出峰时间,主峰与杂质峰达到良好的分离,对注射用硫酸奈替米星进行含量测定,取得了满意的结果.
关键词: 注射用硫酸奈替米星 含量测定 高效液相-反相离子法 -
影响注射用硫酸奈替米星稳定性因素的考察
硫酸奈替米星(netilmicin sulfate)属氨基糖苷类抗生素,具有较强的广谱抗菌性,特别是对一些耐氨基糖苷类药物菌株的作用,具有较长的抗生素后效应和相对较轻的不良反应,抗菌活性优于庆大霉素.目前,在我国该药物制剂发展很快,中国药典2000年版尚未收载注射用硫酸奈替米星,仅收载了硫酸奈替米星注射液.由于抗生素类药物具有不稳定性,本实验考察了影响注射用硫酸奈替米星稳定性的各种因素,为生产、贮藏该制剂提供了参考依据.