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政策和程序文献资料
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FDA良好指南管理规范对我国建立医疗器械相关指南的启示
良好指南管理规范(G G P)为美国食品药品管理局(FDA)用于开发、发行和使用指南文件的专门的、规范的政策和程序。适用于FDA工作人员、申报人/赞助者。本论文将以美国联邦法规(C F R)2013年4月发布的良好指南管理规范(GGP)为主线,介绍FDA指南文件内容和开发程序,与我国现行的医疗器械指南文件系统做对比,以期为建立符合我国国情的医疗器械指南文件系统提供参考建议。
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如何制定药房工作政策和程序手册
医疗机构药房制定和实施实践标准可以追溯到20世纪50年代,美围医院药师学会在那时就提出医院药房实践的低标准[1],这些标准责令药房主任负责制定和实施医院药房工作规则和规章.
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如何制定药房工作政策和程序手册(试题)