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和谐促进发展 记《医疗器械监督管理条例》征求意见座谈会
2007年9月21日国家食品药品监督管理局对外公布了《医疗器械监督管理条例》(修订稿)征求意见稿(以下简称条例),该《条例》是医疗器械行业重要的法规,关乎企业的生存和发展,为此国家食品药品监督管理局委托中国医疗器械行业协会,于2007年10月11日在北京德宝饭店召开了《医疗器械监督管理条例》征求意见座谈会,希望能加强政府相关部门与企业的沟通,充分反映行业意见,让企业争取更多参与《条例》的修订,使《条例》的终出台能促进行业的健康、和谐发展.
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公立医院现金流量分析的意义及应用
一、公立医院现金流量表编制与分析的重要意义 现金流量作为一项重要的财务信息,已成为全国会计制度与国际接轨改革过程中的重要举措.在市场经济条件下,现金流量在很大程度上决定着企业的生存和发展能力.因此,现金流量信息在企业经营和管理中日益受到财务理财人员的关注.目前,公立医院的财务报表中尚未有此项财务信息,这无疑是一种缺憾.对于资产总额、医疗业务收入上千万元、上亿元的公立医院来讲,更有必要进行现金流量表的编制和分析.从现金流量的角度去考察公立医院的盈余质量、坏账风险、现金周转能力、投资理财等多种财务活动状况,客观评价公立医院的营运发展能力,确保公立医院在医疗市场竞争中占得先机,为公立医院的投资和管理者的决策提供真实、可靠的财务信息.
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改革中的服务生存方式
"顾客是企业生命之泉"企业的生存和发展都源于交换,是顾客用钱来换取的产品和服务.在变化万端的服务经济中,求得生存的唯一之路,就是赢得和留住顾客.
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实施药品GMP的体会
MP是我们制药企业所必须遵守的准则,GMP认证已成为我国制药企业的重要工作.随着新药审批办法、药品生产许可证换发及药品定价等限制性、倾斜性政策的执行,能否通过GMP认证已关系到制药企业的生存和发展.
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上海市中心城区食品生产监管工作探讨
上海市黄浦区(本文指与卢湾区合并前的原黄浦区)是上海市的"经典"中心城区和商业中心,历史上积聚了一批品牌食品生产经营企业[1].随着城市建设的快速发展,中心城区食品生产企业的生存和发展面临着瓶颈制约,也对质监部门做好监管工作提出了挑战.3年来,我们根据区域食品生产企业的现状,坚持强化监管与加强服务相结合的原则,通过不断完善食品监管措施,顺利完成了食品安全整顿、世博会保障及一系列重大专项整治任务,确保了中心城区食品生产安全,提升了企业的质量安全水平.本文以黄浦区为例,对中心城区的食品生产监管工作作一探讨.
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浅谈GMP认证准备工作
随着国家药品监督管理局<药品生产质量管理规范>、<药品GMP认证管理办法>、<药品GMP认证工作程序>的发布和实施,GMP认证已成为我国制药企业的重要工作,随着新药审批、仿制药品申报、药品生产许可证换发、药品定价及委外加工等限制性、倾斜性政策的执行,能否通过GMP认证已关系到我国制药企业的生存和发展.如何迎接GMP认证,做好GMP认证的各项准备工作,是摆在我们制药企业面前的急需解决的重要课题.要想一次性顺利通过认证,必须做好申报前、申报资料及申报后三个阶段的准备工作.
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实施药品GMP的体会
《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)是为保证药品安全有效、质量一致、符合标准、适合其使用目的而推行的一种行之有效的科学化、系统化的管理制度,也是保证药品质量的关键所在.因此,GMP日益成为国际通用的药品生产质量管理所必须遵循的准则,也是市场准入的必要条件.药品GMP认证已成为我国制药企业的重要工作, 因为随着新药审批办法、药品生产许可证换发及药品定价等限制性、倾斜性政策的执行,能否通过药品GMP认证已关系到制药企业的生存和发展.GMP硬件要求高、改造费用大,软件管理体系庞大、系统、涉及面广、规范性强,实际工作中碰到很多具体问题,每个企业都处于边学边干的摸索过程中,现谈谈企业GMP认证工作的一些体会.
