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迈瑞系列全自动生化分析仪精密度评价
目的：对迈瑞全自动生化分析仪B S820、B S480、B S380、B S200的精密度进行评价。方法：选择基层医院常规开展的16个生化项目为评价指标，参照美国临床和实验室标准化协会（Clinical and Laboratory Standards Institutes，CLSI）颁布的EP5-A2文件《临床化学仪器精密度性能评价》进行精密度评价。以批内精密度≤1/4CLIA?88允许总误差，总精密度≤1/3CLIA?88允许总误差为判断合格的标准。结果：选择的16个生化项目批内精密度和总精密度均合格。结论：迈瑞系列全自动生化分析仪的精密度良好，能满足临床需求。
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全自动酶联免疫吸附法检测血清丙型肝炎抗体精密度评价
目的：评价全自动酶联免疫吸附法检测血清丙型肝炎抗体的精密度性能。方法参照美国临床与实验室标准化协会（CLSI） EP5-A2文件，选用2个浓度（高值和低值）的实验样本，每个样本每天批内重复测定2次，每天2批，持续20 d，计算其批内不精密度（CV 批内）、天间不精密度（CV 天间）和总不精密度（CV 总）。结果 HCV-Ab低值（L）精密度的CV 批内、CV 天间、CV 总分别为3．4％、2．8％、5．9％；HCV-Ab高值（H）精密度的CV 批内、CV 天间、CV 总分别为3．2％、1．9％、3．8％。全自动酶联免疫吸附法检测血清丙型肝炎抗体的CV 批内均＜1/4EA （5％），CV 天间均＜1/3EA（6．7％），CV 总均＜厂家声明值（15％）。结论全自动酶联免疫吸附法测定血清丙型肝炎抗体精密度符合实验室质量要求。
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HITACHI 7170型全自动生化分析仪精密度和交叉污染率评价
目的:根据美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS)发表的EP5-T2文件,对使用4 a多的HITACHI 7170全自动生化分析仪的精密度、交叉污染率进行实验评价. 方法:采用罗氏公司的三酰甘油(TG)、胆固醇(Cho)、葡萄糖(Glu)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、肌酸激酶(CK)、碱性磷酸梅(ALP)6种试剂,按NCCLS文件的要求在HITACHI 7170全自动生化分析仪上对其批内精密度(S批内)、总精密度(S总)以及交叉污染率进行实验评价.结果:该仪器的S批内(低、高值)分别为:TG 0.011 4 mmol/L、0.012 8 mmol/L;Cho 0.027 8 mmol/L、0.022 8 mmol/L;Glu 0.048 6 mmol/L、0.093 mmol/L;ALT 1.220 U/L、0.895 U/L;CK 0.72 U/L、2.24 U/L.S总分别为:TG 0.027 9 mmol/、0.061 21 mmol/L;Cho 0.062 1 mmol/、0.132 6 mmol/L;Glu 0.090 7 mmol/、0.250 3 mmol/L;ALT 1.353 U/L、2.82 U/L;CK 2.3 U/L、6.97 U/L.与试剂厂家提供的数据进行比较(F检验)两者差异无显著性(P>0.05).仪器平均交叉污染率为0.108%～0.216%,交叉污染率很低. 结论:HITACHI 7170全自动生化分析仪在使用4 a后,仍具有良好的分析精密度,交叉污染率很低,能满足实验室的日常检验要求.
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全自动生化分析仪的精密度评价
随着全自动检测设备的普及,对新购仪器及使用一定年限后的仪器进行精密度评价显得日趋重要.本实验依据美国国家临床实验室标准委员会NCCLS文件的要求,在OlympusAU640和日立7180全自动生化分析仪上对其批内精密度的标准差(Swr),总精密度的标准差(ST)进行评价.
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应用NCCLS文件对Beckman CX9全自动生化分析仪的精密度进行研究
目的对已使用了5年的Beckman CX9全自动生化仪进行精密度评价.方法通过测定K+、ALT、ALB、TG的含量,评价其批内精密度(Swr)、总精密度(ST).结果K+、ALT、ALB、TG高低浓度的Swr分别为0.23mmol/L、0.10mmol/L;1.82IU/L、0.90IU/L;1.94g/L、1.31g/;0.06mmol/L、0.02mmol/L;Sr分别为0.26 mol/L、0.12 mmol/L;1.62 IU/L、1.28 IU/L;1.77 g/L、1.23 g/L;0.08 mmol/L、0.03mmol/L;x2检验x2＜x2(95％)P＞0.05.结论该仪器使用5年后精密度依然良好.
关键词： 全自动生化分析仪 Beckman CX9 精密度评价 -
国产尿酸浓缩试剂用于Olympus AU2700生化分析仪的可行性研究
目的 研究国产尿酸(UA)浓缩试剂在Olympus AU2700生化分析仪上应用的可行性.方法 将两种UA浓缩试剂(广州科方医疗器械有限公司、Olympus公司)在Olympus AU2700生化分析仪上校准后同时使用.结果国产UA试剂测定40例临床标本的平均水平显著高于Olympus原装试剂,分别为(319.5±144.7)μmol/L和(312.2±138.7) μmol/L,t=19.95,P<0.01,但两方法测定结果的相关性良好(r=0.999 2),国产UA试剂在医学决定水平处的相对偏倚低于CLIA′88允许误差的一半,其检测低值和高值质控血清UA结果的批内、批间和总变异系数(CV)均小于4.25%(1/4的CLIA′88允许误差).结论 国产UA试剂的精密度较高,虽然与Olympus原装UA试剂测定结果有差异,但是两者相关性好、相对偏倚小,具有可比性和一致性,可以用国产试剂替代Olympus原装试剂.
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全自动生化分析仪精密度评价表格的设计
目的：为保证结果判断的一致性和提高统计效率，设计能自动计算精密度各项指标和进行终结论判读的评价表格。方法利用 EXCEL2007强大的计算统计功能和开放的 VBA 编程功能，主要涉及的函数有OFFSET函数，SQRT函数，SUMXMY2函数，POWER函数、LOOKUP函数和IF函数。结果在实验数据录入的基础上，自动计算精密度评价的各项指标（批内精密度、批间精密度、日间精密度和室内精密度），并根据各项指标计算结果进行结论判断，得出精密度评价的终结论。结论精密度评价表格保证了结果判读的一致性和提高了统计效率，减轻了课题参与人员的计算工作量，提高了对课题的依从性，保证了课题的顺利进行，也可以在检验科的日常工作中借鉴使用。
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OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪精密度和交叉污染率评价
目的根据美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS)发表的EP5-T文件,对使用3 y多的OLYMPUS AU2700全自动生化分析仪进行精密度和交叉污染率的用户评价.方法采用OLYMPUSAU2700原装的胆固醇(Cho)、血清总蛋白(TP)、肌酐(Cr)、谷丙转氨酶(ALT)、葡萄糖(GLU)、碱性磷酸酶(ALP)6种试剂,按NCCLS文件要求在OLYMPUSAU2700生化仪上对其批内精密度(Swr)、总精密度(Sr)及交叉污染率进行评价.结果该仪器的Swr(低值、高值)分别为:Cho 0.021 9,0.047 6 mmol/L;TP 0.306 3,0.802 6 g/L;Cr 1.398 7,3.287 3umol/L;ALT 0.764 2,1.157 7 U/L;GLU 0.049 8,0.127 4 mmol/L.Sr分别为:Cho 0.059 7,0.078 5 mmol/L;TP 1.024 6,1.194 7 g/L;Cr 2.043 1,5.104 7μmol/L;ALT 0.987 2,1.155 4 U/L;GLU 0.076 3,0.136 7 mmol/L.仪器平均交叉污染率0.103 5%～0.207 5%,与试剂厂家提供的数据相比较,两者差异无显著性(P＞0.05).结论OLYMPUSAU2700使用4 y后,精密度良好,交叉污染率低,能满足实验室的日常检验要求.
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日立7060总胆固醇测定精密度评价
随着全自动生化分析仪在检验科的应用越来越广泛,为了能客观地反映分析仪的技术性能如精密度、线性范围以及干扰等做出评价, 美国国家临床标准化委员会(NCCLS)制定了一套评价方案(evaluation protocols),能客观而正确地对上述技术性能做出评价.
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迈瑞BS400全自动生化检测系统的精密度评价
目的:对迈瑞BS 400全自动生化分析仪精密度进行验证测试,为临床的应用提供参考.方法:依据美国临床和实验室标准研究院(CLSI)EP5-A有关评价标准,对迈瑞BS 400全自动生化分析仪检测系统的精密度进行验证性试验.结果:通过测定ALT、GLU、TG、TBIL、TP五个项目,标准差在CLIA'88推荐允许误差范围内,总CV%均小于5%.结论:迈瑞BS 400全自动生化仪具有检测结果重复性好,符合仪器设定的要求.
