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解释性随机对照试验文献资料
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临床真实世界研究中的实验性研究设计
真实世界研究作为解释性随机对照试验在医疗实践中评价干预措施效果的进一步验证和补充已成为医疗卫生领域关注的焦点.但是也存在错误将真实世界研究等同于观察性研究,认为真实世界研究不能实施人为干预,更不能采取随机化.实际上,真实世界研究的基本设计既可以是观察性的,也可以是实验性的.其中真实世界研究的实验性研究设计主要是指实用性随机对照试验和基于注册登记研究的随机对照试验,也可采用非随机对照、自适应设计等其他研究设计方案.
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实用性随机对照试验及其在中医药领域的应用
解释性随机对照试验(RCT)和实用性RCT在评价医疗健康干预手段疗效时各有侧重.实用性RCT是用来测量干预措施在常规临床实践中能够取得的治疗效果,更适合用来评价以个体化辨证论治和复杂性干预为特点的中医药疗法的临床效果,建议采用实用性RCT对中医药的整体治疗效果进行评价.介绍了实用性RCT的设计、关键方法学技术及其优缺点.
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实用性随机对照试验及其方法学特征思考
介绍了实用性随机对照试验的概念和背景,以及它与解释性随机对照试验方法的区别,并针对国际上典型案例举例解析,进一步探索实用性随机对照试验方法学的特征.以期为根据中医临床特点寻找合适的疗效评价方法提供帮助.