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苗药鼻宁喷雾剂治疗过敏性鼻炎药效物质研究
目的:研究苗药鼻宁啧雾剂治疗过敏性鼻炎的药效物质基础,为其质量标准的提升奠定基础.方法:称取处方量的一枝黄花饮片、鹅不食草饮片加水浸泡,进行回流提取,提取液分别用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇进行萃取,所得各部位分别干燥后制备成实验用样品溶液.选取健康成年SD大鼠60只,雌雄各半,按体重随机分为6组,每组10只,分别为正常组(Normal)、模型组(Model)、石油醚组(SYM)、乙酸乙酯组(YSYZ)、正丁醇组(ZDC)、水部位组(Water).除正常组大鼠外其余组大鼠分别用20%二甲苯橄榄油溶液进行造模,造模成功后各给药组滴鼻给药,正常组和模型组滴予生理盐水.实验结束采集各实验组大鼠血清,ELISA法测定大鼠血清中IgE、IL-4和HT的含量,并对鼻粘膜组织病理形态学进行分析.结果:与正常组对照比较,模型组大鼠血清IgE、IL-4和HT含量均有显著增加(P<0.05);与模型组对照比较,水部位组大鼠IgE、IL-4和HT含量均有显著降低(P<0.05),其余各组IgE、IL-4和HT的含量表现出降低趋势,但无统计学意义.鼻黏膜组织病理检查结果显示,与正常组对照比较,模型组大鼠鼻粘膜组织病理损伤指数极显著增大(P<0.01);与模型组比较,正丁醇部位组与水部位组大鼠鼻粘膜组织病理损伤指数显著减少(P<0.05),其余组无统计学意义.结论:鼻宁喷雾剂治疗过敏性鼻炎时的药效物质基础主要是水部位组分.
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鼻宁喷雾剂的HPLC指纹图谱研究
目的:建立鼻宁喷雾剂的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱.方法:采用HPLC法.色谱柱为Neptune C18,流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为326 nm,柱温为25℃,进样量为10μL.以芦丁为参照,测定20批样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)进行共有峰指认和相似度评价.结果:20批鼻宁喷雾剂的HPLC图谱有40个共有峰,相似度均>0.9.经验证,20批样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性.结论:该研究所建指纹图谱可为鼻宁喷雾剂的鉴别和质量评价提供参考.