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HPLC测定降粘胶囊中绿原酸的含量
目的:建立测定降粘胶囊中绿原酸含量的高效液相色谱法.方法:采用Phenomenex C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相甲醇-0.2％磷酸(20∶80),流速1.0 mL· min-1,检测波长327 nm,进样量10μL,柱温30℃.结果:绿原酸质量浓度在4.344～130.3 mg·L-1(r=0.9998)与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为99.93％ (RSD0.12％).结论:方法测定降粘胶囊中绿原酸的含量,简便、准确,结果稳定,可为降粘胶囊的质量评价提供依据.
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降粘胶囊中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量测定
目的 建立降粘胶囊中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,ZORBX SB-C18色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),以甲醇:水(75∶ 25)、甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶ 10∶1∶59)为流动相;检测波长:270nm,284 nm;流速1.0ml·min-1;柱温:25C.结果 丹参酮ⅡA、丹酚酸B的浓度在0.064～0.304μg(r=0.999 9)、0.56～2.66μg(r=0.999 0)范围内线性关系良好,平均加样回收率为100.35％,(RSD为2.038％,)、99.77％(RSD为2.75％).结论 所建立的方法简单、灵敏、准确、重复性好.可用于降粘胶囊的质量控制.
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降粘胶囊成型工艺研究
目的 研究降粘胶囊制剂的成型工艺.方法 考察不同辅料对浸膏粉吸湿性的影响;以颗粒的合格率作为指标,筛选出佳湿法制粒成型工艺条件,并考察颗粒的临界相对湿度、休止角及堆密度.结果 糊精、微晶纤维素与浸膏粉按6∶3∶1的比例混匀,以95％为润温剂,过2号筛制粒;制得颗粒抗温能力强,流动性好,临界相对湿度为66％,堆密度为0.4907g·ml-.结论 该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据.
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高效液相色谱法测定降粘胶囊中大黄素含量
目的 建立测定降粘胶囊中大黄素含量的高效液相色谱法.方法 色谱柱为Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.2％磷酸(80∶20)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm,进样量为10 μL,柱温为30℃.结果 大黄素质量浓度在4.3～215 μg/mL(r =0.999 8)范围内与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率为99.72％(RSD=1.59％).结论 该方法简便、准确,结果稳定,可为降粘胶囊的质量评价提供依据.
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降粘胶囊长期毒性实验及安全性评价
目的:对医院制剂“降粘胶囊”进行长期毒性实验,以评价其长期用药安全性.方法:将80只大鼠随机分为空白组、大剂量组、中剂量组、小剂量组,给药组灌胃降粘胶囊浸膏水溶液,空白组灌胃等量蒸馏水,连续灌胃90 d,观察空白组与给药各组大鼠一般体征、各器官组织脏器指数、病理切片及血液学各项指标、血液生化各项指标的情况.结果:连续给药90 d及停药15 d期间,各组大鼠体重增加,各组间无明显差异(P＞0.05),各组大鼠活动正常,皮毛、眼、耳、口、鼻分泌物及粪便性状未见异常变化;给药组各脏器指数、血液学各指标、血液生化学各指标与空白组比较均无显著性差异(P＞0.05);病理学切片:空白组与给药各组各器官组织形态正常,无明显病理变化.结论:连续3个月灌胃降粘胶囊,未见明显毒性反应,说明降粘胶囊较安全.
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降粘胶囊对大鼠肠系膜微循环障碍的改善作用分析
目的：研究降粘胶囊（JNJN）对大鼠肠系膜微循环的影响。方法以大鼠肠系膜微血管血液流态、血流速度、血管口径为指标，观察不同剂量(0.93、0.47、0.23g/kg)JNJN对正常大鼠肠系膜及滴注肾上腺素前后肠系膜微血管上述指标的影响。结果 JNJN可明显改善肾上腺素致大鼠微循环障碍的肠系膜微血液流态、血流速度、血管口径，具有剂量依赖性，中、高剂量的JNJN与阳性对照药物尼莫地平作用相近。结论 JNJN具有改善微循环的作用。
