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阴道或直肠注入白芸豆凝集素的长期毒性研究
目的 观察长期阴道或直肠注入白芸豆植物凝集素( WKBA)对小鼠的影响,为人用安全剂量提供参考.方法 将昆明种小鼠分成白芸豆凝集素高、中、低剂量组、壬苯醇醚(乐乐迷,Nonoxynol -9)组、辅料组、生理盐水组,每组雌雄各15只.分别采用阴道/肛门给药.1周给药5次.3个月后进行检查.结果 连续3个月阴道或直肠注入白芸豆凝集素( ≤4 mg/d),小鼠的日常生活没有异常,对小鼠的尿液没有影响,而小鼠的血液学和血液生化指标没有变化规律.结论 连续3个月阴道或直肠注入白芸豆凝集素(≤4 mg/d),小鼠的日常生活没有异常,对小鼠的尿液指标和脏器系数没有影响,而对小鼠血液的生化指标影响不明确.
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风湿定胶囊对大鼠长期毒性实验研究
目的:研究风湿定胶囊对大鼠的长期毒性实验.方法:灌胃给药,每天一次,连续180天.结果:中、小剂量的大鼠一般健康状况、生长发育、外围血象、肝肾功能均无影响,病理检查亦无明显变化,而大剂量组血中GOT虽有升高趋势,但仍在正常范围.结论:风湿定胶囊在大于人临床用药剂量,连续给药6个月时,对大白鼠安全可靠.
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细辛散剂长期毒性对 SD 大鼠肝肾功能的影响
目的：观察细辛散剂长期毒性对SD大鼠肝肾功能的影响。方法将SD大鼠随机分为空白对照组和细辛散剂高、中、低剂量组（以下简称细辛高、中、低剂量组），各组大鼠每日灌胃1次，每次4ml，连续28天，灌胃结束后测定大鼠的肝肾功能。结果与空白对照组比较，细辛高剂量组大鼠血清肝肾功能各指标改变均有统计学意义（ P＜0.01或P＜0.05），细辛中剂量组大鼠血清中TBil、G含量及细辛低剂量组大鼠血清中G含量增加（P＜0.05），其余改变无统计学差异（P＞0.05）。结论细辛长期毒性可对大鼠肝肾功能造成损害，尤以细辛高剂量组为甚。
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消痹胶囊的长期毒性实验研究
目的:研究消痹胶囊的长期毒性实验.方法:灌胃给药,每天一次,连续90d.结果:大、中、小剂量的大鼠一般健康状况、血象、肝肾等功能均无影响,病理检查亦无明显变化.结论:消痹胶囊在大于人临床用药剂量,连续给药3个月时,对大鼠安全可靠.
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藏药玛奴西汤颗粒的毒理学研究
目的 通过藏药玛奴西汤颗粒的急性毒性实验、长期毒性实验,观察其毒性反应,为临床安全用药提供依据.方法 急性毒性实验采用小鼠大耐受量灌胃法,观察24 h内灌胃给药3次,给药后连续观察14d,记录小鼠的毒性反应及死亡情况;长期毒性实验以13.33 g/kg·d-1、6.667 g/kg·d-1、3.33 g/kg·d-1(临床日用量的100倍、50倍、25倍)每天灌胃大鼠,连续灌胃30d,空白组给予等量的蒸馏水.实验期间观察大鼠行为、外观、进食量、饮水量、体质量,测定给药30 d及停药15d大鼠血象和血液生化指标、主要脏器系数、解剖学、病理组织形态学.结果 测得藏药玛奴西汤颗粒大耐受量为39g/kg(相当于临床剂量的300倍)无任何不良反应；长期毒性实验给药30d及停药15d大鼠的外观、行为、毛色无明显异常；摄食量、体重、血象指标、血液生化指标、主要脏器系数无明显异常；脏器病理学检查无明显药物性病变.结论藏药玛奴西汤颗粒对小鼠急性毒性实验、大鼠长期毒性实验无明显毒性作用.
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24味有毒中药长期毒性实验对大鼠脏器指数的影响
目的:观察大鼠长期灌胃24味有毒中药对脏器指数变化的毒理影响.方法:24味有毒中药(半夏、白附子、白果、北豆根、闹羊花、木鳖子、制川乌、芫花、蒺藜、贯众、掌叶半夏、仙茅、山豆根、川楝子、关木通、马钱子、甘遂、斑蝥、蛇床子、牵牛子、香加皮、蟾酥、苍耳子、附子)3等级剂量灌胃大鼠3个月后,检测大鼠体重和脏器湿重,计算脏器(心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、睾丸、卵巢、脑)指数.结果与结论:24味有毒中药长期灌胃对大鼠脏器具有不同毒性,肝、肾是多味中药毒性的靶器官.
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聚乙二醇化环维黄杨星D对大鼠长期给药肝、肾毒性研究
目的 观察聚乙二醇化环维黄杨星D及环维黄杨星D对大鼠长期静脉给药肝、肾毒性的影响,探讨聚乙二醇修饰小分子技术的减毒作用.方法 SD大鼠50只,随机分为正常对照组、环维黄杨星D组及聚乙二醇化环维黄杨星D高、中,低剂量组,每组10只.各药物组大鼠尾静脉注射5 mL/kg,对照组尾静脉注射等容量生理盐水,连续给药48 d.测定大鼠体重,眼眶取血测定血液生化学指标,并取大鼠肝脏和肾脏进行病理组织学检查.结果 与正常对照组比较,环维黄杨星D组尿酸含量较高,与正常对照组比较差异有统计学意义,而聚乙二醇化环维黄杨星D组与正常对照组比较未见差异.提示环维黄杨星D组可能对肾功能有影响.环维黄杨星D组及聚乙二醇化环维黄杨星D组对肝脏有病理学改变,同等剂量下环维黄杨星D组肝毒性作用大于聚乙二醇化环维黄杨星D组.结论 聚乙二醇修饰环维黄杨星D后可降低环维黄杨星D在体内的肝、肾毒性.
关键词： 聚乙二醇化环维黄杨星D 环维黄杨星D 长期毒性实验 大鼠 -
注射用银黄冻干粉针的长期毒性实验研究
目的 观察注射用银黄冻干粉针对大鼠有无长期毒性作用.方法 用注射用银黄冻干粉针166.5、82.25、41.12mg/kg 3个剂量连续给大鼠注射35 d,停药15 d,测定血液学和血液生化学指标,并作病理组织学检查.结果 注射用银黄冻干粉针连续给药35 d与停药15 d,大鼠血常规检查、血液生化检查大多数指标与对照组比较未见差异,其中个别剂量组的个别指标与对照组比较有差异,但均在本实验室正常范围内波动.病理检查未见与药物毒性相关的主要脏器组织形态学改变.结论 注射用银黄冻干粉针长期用药无明显毒性,推测临床拟用剂量是安全的.
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蒙药嘎日迪乌日勒毒理研究
目的 观察蒙药嘎日迪乌日勒的急性毒性和长期毒性. 方法 急性毒性实验,用小鼠LD50方法,观察小鼠的毒性反应及死亡情况;长期毒性实验,不同剂量嘎日迪乌日勒连续给药12周、给药结束和停药2周时,测试血常规、血生化、脏器系数及病理组织学变化. 结果 急性毒性实验LD50为2.96 g? kg-1 , 95%可信下限为2.60 g? kg-1、上限为3.36 g? kg-1 ,为成人临床用量的177.5倍. 长期毒性实验,给药12周和停药2周后,血常规、血生化、脏器系数均未见明显异常改变,各脏器HE染色未见明显病理改变. 结论 嘎日迪乌日勒LD50为2.96 g? kg-1 ,属于低毒性药物,无明显的慢性毒性反应和延缓毒性反应.
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安脑丸对大鼠的长期毒性实验
目的：观察连续6个月重复给予安脑丸对大鼠所产生的毒性反应。方法 SD大鼠208只，雌雄各半，随机分为空白对照组、低、中、高剂量组（2，4，8 g? kg－1），每组52只。低、中、高剂量组按1 mL／100 g灌胃给予2，4，8 g? kg－1安脑丸，每天1次；空白对照组灌胃给予等体积的蒸馏水。4组大鼠连续给药180 d。停药恢复观察1个月。比较4组大鼠的一般观察、体重及进食量、体温、学习和记忆能力、血液学、血液生化学、尿液生化、大体解剖、脏器重量及系数、组织病理学等主要指标。结果给药6个月，一般观察未见药物相关性异常改变；高剂量安脑丸对动物摄食量和雄性动物体重有显著性影响；对大鼠体温、学习记忆、尿液生化无显著性影响；血液学检查、凝血功能检查及血清生化检查均未见明显异常变化；大体解剖、脏器重量、脏器系数及组织病理学检查均未见明显药物毒性相关性变化。结论安脑丸大鼠灌胃给药6个月的安全剂量为8 g? kg－1。
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中药新药长期毒性实验设计及常见问题分析
长期毒性实验是中药新药安全性评价的重要研究内容,是判断一个新药能否过渡到临床试用的主要依据.它为临床安全用药的剂量设置提供参考依据,为临床不良反应的监测和生理生化指标的监测提供依据.同时,它也是研究周期长,耗资高,难以承受重复的实验.为防止人力及物力的浪费,实验设计至关重要.
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复方栀子油软胶囊的长期毒性实验研究
目的 了解复方栀子油软胶囊是否具有长期毒性作用,为临床应用提供参考依据.方法 通过灌胃方式给大鼠连续给药90、120 d,停药后并持续观察14d后,检测大鼠血常规、肝肾功能等血生化指标和重要脏器系数及组织切片.结果 连续注射给药90、120 d后,大鼠未出现明显外观、血常规、肝肾功能等血生化及13种脏器组织的毒性变化.结论 该药无明显毒副作用,具有临床用药的安全性.
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雪莲注射液长期毒性实验研究
目的 了解雪莲注射液是否具有长期毒性作用,为临床应用提供参考依据.方法 通过腹腔注射给大鼠不同剂量的雪莲注射液,连续给药90 d,并持续观察14 d.结果 连续注射给药90 d后,大鼠未出现外观、血常规、肝肾功能等血生化及13种脏器组织的毒性变化.结论 该药无明显毒副作用,具有临床用药的安全性.
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天山雪莲培养物的毒性实验研究
急性毒性实验:一次性灌胃天山雪莲培养物后,小鼠大耐受量相当于311.52 g/kg生药量.大鼠长期毒性实验结果表明天山雪莲培养物没有明显毒性.给药组与对照组结果均无明显差异(P≥0.05).结果提示天山雪莲培养物在本实验条件下对小鼠和大鼠均无明显的毒性反应.
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藏药金诃甘露药浴颗粒的毒性实验研究
金诃甘露药浴颗粒水溶液高(0.500g/ml)、中.(0.250g/ml)、低(0.125g/ml)3个浓度分别相当于临床用药浓度的1000倍、500倍、和250倍,连续3天用高浓度溶液给白家兔局部涂药,涂药区出现红斑和水肿的情况说明对正常和损伤皮肤均无明显刺激性:连续7天用高、中、底3个浓度给白家兔局部皮肤涂药(2ml/只·次),观察涂药期间白家兔的一般表现,涂药后将兔处死解剖用肉眼观察脏器和局部涂药的皮肤等,未见任何异常改变;连续60天给白家兔皮肤涂药(2ml/d/只),经一般生理状态的观察,血液学及血清生化学指标观察以及尸体解剖及病理组织学观察,发现高(1.0g/只)、中(0.5g/只)、低(0.25g/只)3个剂量组各项指标与对照组比较均无显著性差异.以上3点说明金诃甘露药浴颗粒的临床剂量用于人体是安全的.
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蒙药沙日胶囊的急性及长期毒性实验
目的:研究蒙药沙日胶囊的急性及长期毒性实验,为临床使用提供科学依据.方法:采用中药毒性实验及安全实验方法,根据不同的观察目的,分别选用中药急性和长期毒性实验,了解药物毒性大小及对肌体肝、肾等重要器官的影响,通过病理组织学检查,观察药物的安全使用时限.结论:结果LD50测定表明,沙日胶囊的毒性小,长期毒性实验2周后靶器官有轻度损伤,4周后损伤加重.沙日胶囊使用时,须严格掌握用药时间.
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止咳五味胶囊长期毒性实验
为长期观察口服止咳五味胶囊所产生的毒性反应和程度,以确定临床用药的安全性,特依据"中药新药研究指南"[1]中有关新药毒理学研究的规定和要求进行止咳五味胶囊对大鼠的长期毒性实验.
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外感风痧片对大鼠的长期毒性研究
1 材料1.1 药物 外感风痧片,每片相当生药2.759 g,批号20030925,临床用量为每次6片,一日3次,广西中医学院制药厂提供中试品.临用时以蒸馏水配制成所需浓度使用.
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安神补脑液毒性试验研究
目的探讨安神补脑液毒性试验的方法与结果.方法急性毒性实验:ICR小鼠分别提供tid、did、qid三线供试品,观察毒性反应及7天内存活数.长期毒性实验:ICR小鼠分别提供空白对照、高、中、低4个剂量组的供试品,qid×60d,检察各组指标数据.结果给药后小鼠无异常反应,7d内无1死亡,小鼠对供试品ig给药1d大耐受量为111.6g·g-1.结论无论急性毒性实验或长期毒性实验,安神补脑液无明显毒性.
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软坚祛僵散的毒理实验
为观察软坚祛僵散的安全性,用健康白色豚鼠进行皮肤急、慢性毒性及致敏实验,结果:软坚祛僵散对豚鼠完整皮肤对照组和破损皮肤对照组未引起急性毒性反应;慢性毒性实验各组生化学、血液学、脏器系数等指标未见异常,病理检测各组部分脏器虽有轻度异常,但恢复2周后,各项检测未见异常;对豚鼠无致教作用.说明软坚祛僵散对豚鼠无急、慢性毒性及致教性.
