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咽速康气雾剂文献资料
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咽速康气雾剂变更辅料对生产工艺及质量的影响
目的:考察抛射剂变更对咽速康气雾剂生产工艺及质量的影响.方法:通过观察药液与抛射剂混合液的均一性筛选咽速康气雾剂处方,以总揿次数为指标优选四氟乙烷灌装量,以泄漏率、残留量、外观等为指标,对比咽速康气雾剂变更抛射剂前后的质量.结果:药液与抛射剂混合液无分层现象,均一性良好.四氟乙烷灌装量4.5g时,总揿次数与变更前基本一致.泄漏率、残留量、体外喷雾雾滴粒度分布、模拟体内微细粒子分布、外观等与变更前均无显著性差异.结论:变更抛射剂和定量阀门后,产品处方无需调整.生产工艺需将四氟乙烷的灌装量由2.5g调至4.5g.生产工艺稳定可控,药品质量具有一致性.
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咽速康气雾剂治疗慢性咽喉炎100例
目的观察咽速康气雾剂治疗慢性咽喉炎的临床疗效.方法治疗组用咽速康气雾剂治疗,对照组按常规雾化治疗.7天为一疗程.结果咽速康气雾剂治疗慢性咽炎总有效率97.0%,治愈率68.0%.咽速康气雾剂停药后半年随访,复发率6.0%.结论本药临床应用治疗慢性咽喉炎疗效较佳.
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咽速康气雾剂的质量标准研究
目的 建立咽速康气雾剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法对该制剂中的冰片、蟾酥、人工牛黄和珍珠进行鉴别;采用气相色谱法鉴别麝香;采用气相色谱法测定制剂中龙脑的含量:以萘为内标物,色谱条件:聚乙二醇(PEG)-20M毛细管柱,氢火焰离子化检测器,柱温140℃,进样口温度210℃,检测器温度220℃,载气为氮气,流速45mL/min,分流比10:1.结果 薄层色谱斑点清晰,重现性好;龙脑在0.1μg-0.8μg范围内线性关系良好,r=0.9996;龙脑的平均加样回收率为100.7%,RSD=1.9%.结论 该方法准确可靠,重现性好,为咽速康气雾剂的质量控制和评价提供了依据.
