首页 > 文献资料
-
散瘀软膏成型工艺优选
目的:优选散瘀软膏的成型工艺.方法:筛选不同配比乳剂型基质；以外观性状和稳定性为指标,采用正交试验对散瘀软膏的成型工艺进行优化.结果:佳成型工艺为药物浓缩液加入三乙醇胺、甘油及尼泊金乙酯85℃加热溶解为水相;硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、白凡士林、羊毛脂85℃加热熔融为油相.将油相以细流状加至水相中,550 r?min-1速度搅拌至完全冷却.结论:优选的成型工艺合理可行,制剂稳定性好,适用于工业化生产.
-
散瘀软膏质量标准的研究
目的 建立散瘀软膏(大黄、黄芩、黄柏等)的质量标准.方法 TLC法鉴别大黄、黄芩、黄柏.HPLC法对黄芩苷、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚含有量进行测定.结果 TLC斑点清晰,阴性对照无干扰.5个成分分别在224.0～4 480 ng(r =0.999 3)、70.40～1 407 ng(r =0.999 6)、76.80～1 536 ng(r =0.999 7)、158.2 ～3 165 ng(r =0.999 2)、66.00～1 320 ng(r=0.999 7)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为97.4％(RSD=1.0％)、99.2％ (RSD=2.1％)、98.5％(RSD=1.19％)、97.7％(RSD=1.8％)、98.3％ (RSD=1.5％).结论 该方法去除了基质干扰,保证实验结果的准确性.
-
RP-HPLC法测定散瘀软膏中盐酸小檗碱的含量
[目的]建立散瘀软膏中盐酸小檗碱的HPLC含量测定方法.[方法]采用反相离子对高效液相色谱法.色谱柱:Agilent Zorbax Eclipse XDB C8(4.6×150mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液=50:50(每100 mL流动相加入十二烷基硫酸钠0.1 g);检测波长:265 nm;流速:1.0 mL·min-1;室温:20℃;进样量:20μL.[结果]盐酸小檗碱在39.40～394.0 ng的范围内线性关系良好,回归方程为:Y＝4.073×103x+2.248×103(r=0.9992);加样回收率在97.9～100.9%,平均回收率为99.4%,RSD为1.5%.[结论]所采用的定量方法简便、可靠,结果准确,重复性良好,可用于散瘀软膏的质量控制.
