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星点设计-效应面法优化毛冬青分散片处方工艺
目的:优选毛冬青分散片的处方工艺,为毛冬青的临床应用提供新选择.方法:选择毛冬青醇提物为原料,采用单因素试验筛选填充剂、崩解剂及润湿剂;以崩解时限为因变量,采用星点设计-效应面法考察微晶纤维素(MCC)、交联聚维酮(PVPP)及羧甲基淀粉钠(CMS-Na)用量对毛冬青分散片处方工艺的影响.结果:佳工艺条件为毛冬青醇提物40％,磷酸氢钙27％,18％ MCC,9％ PVPP,5％ CMS-Na,0.2％三氯蔗糖,3％聚维酮,0.8％硬脂酸镁.崩解时限84.7 s,与预测值的偏差3.3％.结论:毛冬青分散片制备工艺简单、崩解时限短、制剂稳定性好,适合工业化生产.
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基于转矩流变性的中药微丸润湿剂用量筛选研究
挤出滚圆法制备中药微丸过程中,同时具有润滑作用和黏合作用的润湿剂,其用量直接影响软材、挤出物的性质,进而影响微丸的成型质量.本研究选择具有代表性的25种单味中药作为模型药物,以MCC为成球剂,设定20%,30%,40% 3个载药量,共75种制剂原料,测定转矩流变曲线,获得大转矩(Tmax)及对应的加水量(WTmax),并在其指导的加水量条件下挤出、滚圆.结果表明,对于75种含中药的制剂原料,在转矩流变性曲线第2个大转矩力所对应的加水量(WTmax-2)条件下得到圆球的制剂原料共有74个,提示MTR可用于指导中药微丸佳润湿剂用量的优选.转矩流变仪不仅可用于指导挤出滚圆法制备纯MCC微丸的佳润湿剂用量筛选,也可用于指导含中药提取物微丸的佳润湿剂用量筛选,在制备中药微丸时,可减少大量的预实验.
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炉甘石洗剂的稳定性试验及处方筛选
[目的] 对5种处方的炉甘石洗剂进行稳定性试验,筛选该洗剂的佳处方.[方法] 测定5种处方的沉降容积比并作重新分散试验.[结果] 1号处方的沉降容积比大,稳定性好.[结论] 炉甘石洗剂的佳处方应是选择CMC-Na为稳定剂,才能在贮存和使用期间达到佳效果.
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粘合剂和润湿剂对复方次硝酸铋片崩解的影响
复方次硝酸铋片(一七○胃痛片)的崩解时限为15分钟.由于原料产地、批号不同,其性状也不尽相同,用同一种工艺生产出的复方次硝酸铋片崩解时间有很大差异,有的仅为2分钟,有的15分钟仍未崩解.在这种情况下,在制软材时通过使用润湿剂水代替粘合剂20%明胶溶液可以取得很好的效果.
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润湿剂对葛根黄酮微丸粉体学和溶出度的影响
以微丸制剂为代表的多单元型给药系统,以其特有的优越性逐渐成为目前缓控释制剂的研究热点之一,是中药新剂型的一个重要方向.但是微丸的成型技术仍是中药制剂研究的难点.中药复方制剂成分复杂,其提取物的物料性质差异也较大,是影响微丸的成型性的主要因素.本实验对挤出滚圆法制备葛根黄酮微丸的制药技术进行研究,通过微丸成型后的粉体学性质以及体外溶出度的变化,考查润湿剂及其用量对微丸的影响,并筛选出适合于葛根黄酮微丸的处方.
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复方硫凝胶剂的制备与质量控制
复方硫洗剂的药理作用为抗真菌、杀虫、制止皮脂溢漏、止痒和胶质剥脱收敛,主要用于治疗体癣、脂溢性皮炎、疥疮、湿疹及酒糟鼻等.硫为强疏水性药物,不易被水润湿,且其颗粒表面易吸附空气形成气膜,调制时悬浮于水面,即使加入润湿剂、助悬剂等,放置后仍会出现沉淀,临用前需摇匀,涂擦后易流失,影响疗效.2001～2003年,我们对复方硫制剂进行了改进,制成复方硫凝胶剂.此凝胶具有能与水溶液混合并能吸收组织渗出液、释药速度快、无油腻性、易涂展、易洗除、药物不流失、凝胶性能强等特点,疗效较好.现将其制备与质量控制情况报告如下.
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消痛贴膏中润湿剂的透皮促透作用研究
目的 评价消痛贴膏中润湿剂的透皮促透作用.方法 选择消痛贴膏中主药独一味所含木犀草素为模型药物,采用离体扩散池法,以高效液相色谱测定接受液中木犀草素的含量.含量测定采用Platisil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm,迪马公司);乙腈∶0.1%磷酸(35∶65)为流动相;检测波长为350 nm;流速1.0 ml·min-1.结果 木犀草素进样量在0.040 88～2.044 μg范围内与峰面积线性关系良好,r＝0.999 8.与对照组渗透系数0.373 2相比,加润湿剂组渗透系数3.97,渗透系数增加10.63倍.结论 该润湿剂能增加消痛贴膏中木犀草素的渗透速率和累积透过量.
