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多潘立酮不是助消化药
多潘立酮(吗丁啉)是很常用的一种胃药,其剂型有片剂、分散片、胶囊、混悬液,因说明书明确指出其适应症是"用于消化不良、腹胀……"这让很多人认为它与干酵母、多酶片、胰酶片、淀粉酶、胃蛋白酶和乳酶生等一样,都属于助消化药.一旦有恶心、腹胀、胃痛等症状,就到药房买一两盒,以为持续吃几天就万事大吉了.其实这种认识和做法都是错误的,因为,多潘立酮并不是助消化药.
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阿莫西林, “消炎”第一药?
"我一感冒就吃阿莫西林,不会有啥问题吧?"住在福州市马尾区的陈益晶女士说,今年国家对阿莫西林限价后,她买了好几盒放家里,每次感冒就会服用感冒药加阿莫西林.对此,南京军区福州总医院第一附属医院门诊部黄德华主任医师做了相关解读.并非感冒、发烧首选药阿莫西林是目前应用较为广泛的一种青霉集类抗生素、杀菌作用强而迅速,且不易受大部分食物影响,吸收完全.在医院门诊抗生素的使用中,占到一半以上.其制剂有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等等.常用的片剂为0.125g/片、0.25g/片;胶囊0.125g、0.25g、0.5g;注射用0.5g/支.
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盐酸伐昔洛韦分散片治疗水痘50例疗效观察
伐昔洛韦是新型的抗病毒药物,它是阿昔洛韦前体药物,能够抑制病毒DNA合成,显示抗病毒效力.为了更好了解伐昔洛韦治疗水痘的疗效及安全性,我科于2008年1月至2009年5月应用其治疗50例水痘,现报告如下.
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盐酸伐昔洛韦分散片治疗小儿手足口病临床观察
手足口病是由肠道病毒引起的传染病,引发手足口病的肠道病毒有20多种,主要为小RNA病毒科肠道病毒属的柯萨奇病毒(COX)、埃可病毒和新肠道病毒.COXA组的16、4、5、7、9、10型、COXB组2、5、13型及肠道病毒71型(EV71)均为手足口病较常见的病原体.常见的是COXA组16型及EV71[1].手足口病多发生于5岁以下的婴幼儿,可引起发热、口腔疱疹及溃疡和手足、臀部等部位的皮疹.在个别患儿可引起心肌炎、肺水肿、脑炎、无菌性脑膜炎和脑脊髓炎等并发症.普通型多为COXA组16型病毒引起,重型多为EV71型感染引起.我院于2008年5月至2009年7月门诊共收治普通型手足口病108例,分别给予利巴韦林及盐酸伐昔洛韦分散片治疗,现将治疗结果报告如下.
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药物非临床安全性评价中细胞色素P450s酶的研究方法/益心酮分散片对大鼠重复性给药的毒性试验/治疗性HIV腺病毒载体疫苗的生物分布
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苯扎贝特致横纹肌溶解症1例
贝特类药物是临床上常用的一类调血脂药,除发挥调血脂作用外,尚兼具抗凝、抗血栓、抗炎性作用等,在延缓动脉粥样硬化进展、降低心血管事件死亡率方面发挥了重要作用.安全性分析显示,使用贝特类药物可引起肌酸激酶(CK)及转氨酶升高、尿素氮增加,停药后可恢复,但罕见发生横纹肌溶解.在临床上发现了1例服用苯扎贝特分散片导致横纹肌溶解症(RML)病例,报告如下.
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交联聚维酮粒度对腹可安分散片质量的影响研究
目的 根据国家批准处方通过选用不同粒度的交联聚维酮作崩解剂,分析其对腹可安分散片质量的影响.方法 通过使用不同粒度的交联聚维酮制成腹可安分散片片A、片B、片C、片D,以分散片的硬度和分散均匀性为考察指标,对所制的分散片质量进行研究.结果 只有片D硬度和分散均匀性均符合要求.结论 交联聚维酮粒度DN90为100~120μm,DN50为30~40μm有利于提高分散片的质量,使腹可安分散片的优点得予充分体现.
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对乙酰氨基酚分散片的制备和质量检查
目的 制备对乙酰氨基酚分散片.方法 以崩解时间为指标比较不同崩解剂的作用,以正交试验设计确定佳处方,按照工艺制备并进行了体外溶出度、脆碎度、崩解度、硬度等数据的测定.结果 工艺简单、稳定性良好,分散片崩解时间<3min,其崩解时间、分散均匀度、硬度和溶出度均达到中国药典2005年版要求.结论 研制的对乙酰氨基酚分散片能够快速溶出.
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尼群地平分散片制备工艺研究
目的 制备尼群地平分散片,提高其溶出速度和程度.方法 以正交试验设计的方法优化尼群地平的制备工艺,并进行中试放大生产.结果 制得的分散片崩解迅速,符合Ch.P(2005)要求.结论 用多指标综合评分法优选片剂的工艺,能较准确、全面地评价片剂质量,优于单一指标考察.
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双黄连二次开发的示范研究
中成药双黄连是我国基本药物品种,有着30多年的临床应用历史,对急性上呼吸道感染疾病疗效确切.伴随现代科技发展,应用中药制药高新技术革新传统工艺,全面提高质量标准,加强临床疗效,二次开发双黄连传统片剂,具有重要意义.本文系统介绍了超临界萃取技术、分散片制剂技术与指纹图谱质控技术在双黄连传统片剂二次开发中的创新应用,对我国中药现代化、产业化与国际化发展,具有良好的示范作用.
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金莲花总黄酮分散片处方工艺优选
目的:优选金莲花总黄酮分散片的处方工艺.方法:采用单因素试验考察润滑剂、填充剂、黏合剂及崩解剂;以崩解时限为指标,通过正交试验考察微晶纤维素,内加交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPPXL-10),外加交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPPXL)及聚乙二醇6000(PEG 6000)质量对金莲花总黄酮分散片的处方工艺的影响.结果:金莲花总黄酮分散片的佳处方工艺为选择微晶纤维素为填充剂,PEG 6000为润滑剂,95%乙醇为黏合剂,PVPPXL-10和PVPPXL为崩解剂;金莲花总黄酮干膏粉200 g(50%),微晶纤维素148.48 g(37.12%),PVPPXL-10 34.09 g(8.52%),PVPPXL 11.36 g(2.84%),PEG 60006.06 g(1.52%),制成1 000片.制得的药片崩解时限均<3 min,片重0.4g,药片在3 min内崩解物能通过2号筛,均匀性符合规定.结论:优选的处方工艺稳定可行,具有很好的可追溯性,为制定金莲花总黄酮分散片的质量标准提供实验依据.
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滑石粉分散片的制备及处方优化
目的:制备滑石粉分散片并优选其处方工艺.方法:以崩解时限、分散均匀性或软材成型情况为指标,通过单因素试验筛选滑石粉分散片的辅料种类;选取滑石粉、崩解剂、填充剂用量为考察因素,以崩解时限、分散均匀性和混悬稳定性为综合评价指标,采用综合评分法和D-优混料设计优选滑石粉分散片处方.结果:佳制备工艺为以微晶纤维素为填充剂,含羟丙基甲基纤维素(HPMC)的30%乙醇溶液为黏合剂,交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)为崩解剂,优处方比例为滑石粉-微晶纤维素-PVPP(0.447∶0.400∶0.123).结论:优选的制备工艺稳定可行;D-优混料设计可用于滑石粉分散片处方的优化,建立的数学模型具有良好预测性.
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两面针分散片的制备及其溶出度
目的:考察两面针分散片佳处方,确定工艺流程.方法:采用单因素考察和正交试验,以分散均匀性和溶出度为综合指标筛选和优化两面针分散片的佳处方与工艺.结果:按优化后的处方工艺制备的两面针分散片的崩解时间为20s,分散均匀性好;分散片体外释药参数T50和Td明显小于市售普通片的溶出参数(P<0.01).结论:所制备两面针分散片具有溶散快,分散均匀,有效成分溶出速率快的特性.
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五味金色分散片的提取工艺与制剂处方优选
目的:考察五味金色分散片的提取工艺与制剂处方,为五味金色丸的二次开发提供参考.方法:以总多酚、没食子酸含量和浸膏得率的综合评分为指标,采用正交试验考察提取时间、提取次数及料液比对五味金色分散片水提工艺的影响.以外观、分散均匀性、硬度为考察指标,采用单因素试验考察该分散片的辅料种类和用量.结果:佳提取工艺为加10倍量水提取3次,每次90 min;总多酚得率6.29%,没食子酸质量398.37 mg,浸膏得率24.28%.以可压性淀粉和微晶纤维素为填充剂,交联羧甲基纤维素钠为崩解剂,微粉硅胶为润滑剂,在130 s内完全崩解并均匀分散.结论:优化的提取工艺有效成分提取率高,制剂处方设计合理,片剂质量稳定.
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蛇床子素固体分散体分散片的处方优化及其体内外质量评价
目的:优化蛇床子素固体分散片的处方并考察其体内外释药特性.方法:以崩解时限、硬度的综合评分为指标,通过正交试验优选蛇床子素固体分散片的处方.采用RP-HPLC比较蛇床子素固体分散片和原料药体内外释药特性的差异.结果:佳处方为蛇床子素固体分散体43.5%,微晶纤维素40%,交联聚维酮12%,低取代羟丙基纤维素4%,微粉硅胶0.5%;崩解时间(80.5±3.8)s,硬度(4.4±0.4)kg,分散均匀性好、混悬性好.分散片体外释药参数T50(药物溶出50%时间)和Td(药物溶出63.2%时间)分别为0.013,1.37 min,均明显优于原料药.固体分散片的达峰时间(tmax)1.00 h,达峰浓度(Cmax) 37.42 mg·L-1,药时曲线下面积(AUC0-t)43.04 mg·L-1·h.结论:蛇床子素固体分散片具有分散均匀、有效成分溶出速率快的特性,能显著提高药物在大鼠体内的生物利用度.
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星点设计-效应面法优化毛冬青分散片处方工艺
目的:优选毛冬青分散片的处方工艺,为毛冬青的临床应用提供新选择.方法:选择毛冬青醇提物为原料,采用单因素试验筛选填充剂、崩解剂及润湿剂;以崩解时限为因变量,采用星点设计-效应面法考察微晶纤维素(MCC)、交联聚维酮(PVPP)及羧甲基淀粉钠(CMS-Na)用量对毛冬青分散片处方工艺的影响.结果:佳工艺条件为毛冬青醇提物40%,磷酸氢钙27%,18% MCC,9% PVPP,5% CMS-Na,0.2%三氯蔗糖,3%聚维酮,0.8%硬脂酸镁.崩解时限84.7 s,与预测值的偏差3.3%.结论:毛冬青分散片制备工艺简单、崩解时限短、制剂稳定性好,适合工业化生产.
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葛根总黄酮分散片的药动学研究及其与愈风宁心片的比较
目的:研究葛根总黄酮分散片在大鼠体内的药代动力学特征及生物利用度,并与市售愈风宁心片进行比较.方法:大鼠灌胃给药葛根总黄酮分散片(受试制剂)及市售片(参比制剂)混悬液,采用HPLC测定给药后各时间点的血药浓度,用统计软件计算主要药代动力学参数.结果:分散片与市售片的Cmax分别为(20.21 ±0.18),(9.90 ±0.25) mg·L-1;分散片的Tmax=(0.50±0.03)h,市售片Tmax=(1.09±0.02)h;分散片相对于市售片的生物利用度为182.68%.结论:葛根总黄酮分散片吸收快,起效时间明显提前,生物利用度明显优于市售片.
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HPLC同时测定山茱萸总苷分散片中莫诺苷和马钱苷的血浆浓度
目的:建立HPLC法同时测定大鼠血浆中莫诺苷和马钱苷含量的方法,并研究山茱萸总苷分散片在大鼠血浆和各组织器官中的药动学行为.方法:Diamonsil C18色谱柱,甲醇-水梯度洗脱,流速1 mL· min-1,检测波长237 nm,血浆和各组织样品采用甲醇直接沉淀蛋白的方法.结果:血浆中莫诺苷和马钱苷的线性范围分别是0.612 ~ 30.6,0.921~46.0 mg· L-1;日内与日间RSD< 15%,回收率在90.2% ~111.6%.大鼠单次灌胃山茱萸总苷分散片后,在血浆、胃和小肠中检测到莫诺苷和马钱苷.结论:该方法简便、快速、重复性好,适用于莫诺苷和马钱苷血药浓度测定及药动学研究.
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复方川归分散片的制备工艺研究
目的:制备复方当归、川芎分散片.方法:以阿魏酸含量为指标,运用正交设计法考察川芎、当归的佳提取工艺条件;以崩解时间(s)为指标,运用正交设计法考察复方川归分散片的佳制备工艺.结果:佳提取工艺为:乙醇浓度为85%,用量8L/kg,提取2次,每次1.5h回流提取;片剂佳制备工艺为:以乳糖为填充剂,二氧化硅为助流剂,采用内外加(比例2:3)结合方法加入占片重25%的微晶纤维素、15%的交联聚乙烯吡咯烷酮和8%的羧甲基淀粉钠.
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大黄乳酸菌素分散片的研制
目的:筛选大黄乳酸菌素分散片的制剂处方.方法:以崩解时间为指标,考察不同种类的辅料及用量,确定佳的处方及制备工艺.结果:选用适量交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)与羧甲基淀粉钠(CMS-Na)为崩解剂,微晶纤维素为稀释剂,海藻酸钠为溶胀辅料,硬脂酸镁为润滑剂,80%乙醇为润湿剂,采用内加法,湿法制粒.所制得的分散片符合《中国药典》(2005年版)中分散片的标准.结论:本法研制的大黄乳酸菌素分散片处方合理,工艺可行,并体现了分散片的特点.