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利用球面对称设计法筛选泛昔洛韦分散片的优化处方
目的:利用球面对称设计法对处方进行优化.方法:以分散均匀性为考察指标,选择影响分散片质量的主要因素进行球面试验,进一步筛选优化处方.结果:按优化处方制备的泛昔洛韦分散片,可在3min内完全崩解.结论:优化处方的泛昔洛韦分散片的体外溶出度明显优于普通片剂.
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地高辛分散片的研制及质量控制
地高辛是治疗心力衰竭的基础药物,在多数情况下又是一线首选药物之一.地高辛目前仅有片剂、注射剂、酏剂等剂型,均不太适合儿童、老人等服用,而地高辛在儿童、老人中使用的也十分广泛,因此,制备一种适合儿童、老人使用的地高辛新剂型具有重要的经济效益和社会效益.分散片遇水迅速崩解形成均匀混悬液,综合了片剂和液体制剂的优点,并避免其缺点,具有崩解迅速,服用方便等特点.因此,本文对地高辛分散片进行了研制,现报道如下.
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阿莫西林双氯西林钠分散片的研制及质量控制
阿莫西林(amoxicillin)为广谱半合成青霉素,对许多革兰阳性及阴性菌均有杀伤作用.双氯西林钠(dicloxacillin sodium)为耐酶的青霉素类抗生素,能灭活多种产青霉素酶的菌体,可帮助阿莫西林杀灭其他耐药的革兰阴性和阳性菌,二者结合增强了杀菌力,扩大了抗菌谱,此外,二者的合剂吸收好,生物利用度高[1],是临床上值得推荐使用的药物.目前,国内临床上所用的阿莫西林双氯西林钠复方制剂主要是胶囊剂.阿莫西林双氯西林钠分散片是我们开发的一种新剂型产品,与胶囊相比分散片口服方便,吸收好,生物利用度高,不良反应少,具有良好的临床应用前景.
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金莲花分散片中荭草苷含量分析
目的:建立金莲花分散片中荭草苷的含量测定方法。方法:色谱柱:InertsilODS-SP(4.6×250mm,5μm),流动相甲醇:乙腈:0.1%磷酸溶液(10:10:80),流速0.8mL?min-1,检测波长:349nm,柱温:25℃。结果:荭草苷在2.02~16.18μg?mL-1呈良好的线性关系y=78232x–172812(r=09999),平均回收率为99.2%,RSD =0.13%结论:本法灵敏、准确、专属性强,重现性好,可作为金莲花分散片含量的有效测定方法。
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阿奇霉素分散片人体相对生物利用度及药动学
目的:研究阿奇霉素分散片受试制剂与参比制剂人体相对生物利用度及药物动力学.方法:20名受试者单剂量双周期随机交叉试验设计.口服受试制剂和参比制剂各2片(相当于阿奇霉素500mg),定时取血,用微生物法测定血药浓度.结果:受试制剂与参比制剂的血药浓度时间曲线基本一致,符合一级吸收二房室模型.受试制剂与参比制剂主要药动学参数分别为:血清中阿奇霉素的Tmax分别为(1.675±0.520)h(均值±标准差,下同)和(1.650±0.587)h,Cmax分别为(0.537±0.106)μg/mL和(0.516±0.137)μg/mL,t1/2分别为(43.744±12.298)h和(40.130±11.555)h,AUC0→t分别为(8.237±2.174)μg.h-1·mL-1和(8.341±2.083)μg.h-1mL-1,AUC0→∞分别为(9.140±2.141)μg.h-1·mL-1和(9.110±1.989)μg·h-1·mL-1.以AUC0→t计算,阿奇霉素分散片的相对生物利用度平均为(100.2±19.5)%.结论:统计学结果表明受试制剂与参比制剂生物等效.
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药物剂型与使用方法
如果患者去一个比较大的药店购药,会发现不仅有琳琅满目的各类药品,而且同一种成分的药物会有诸如片剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂、注射剂、滴眼剂、软膏剂、丸剂等不同剂型.不仅如此,片剂又有肠溶片、缓释片、控释片、分散片、咀嚼片、泡腾片等不同剂型,胶囊剂也有软胶囊、肠溶胶囊、缓释胶囊等不同剂型,各种剂型都标注在包装盒上的药品名称之后.那么您知道各种药物剂型与用法有什么区别吗?
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辛可治疗高脂血症55例疗效分析
辛可(辛伐他汀分散片)属国产他汀类调节血脂药,自2004年3月-2005年10月应用辛可(广州南新制药公司生产)治疗原发性高脂血症患者55例,临床疗效总结如下:
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珠子肝泰分散片的提取工艺研究
珠子肝泰分散片是从已有国家标准剂型珠子肝泰胶囊中改变剂型而来的,处方由珠子草(1000g)、青叶胆(200g)、黄芪(200g)和甘草(200g)四味药组成.
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银杏叶分散片生产工艺的研究
目的:确定银杏叶分散片的佳生产工艺条件.方法:连续试生产3个批次的银杏叶分散片,并按照相关的质量标准对成品进行全面检验.结果:按照预定的生产工艺过程,可生产出质量稳定并符合标准的银杏叶分散片.结论:预定的工艺条件是可行的,适合制备银杏叶分散片.
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消癌平分散片的研制
目的 优选消癌平分散片的成型工艺.方法 以崩解时间为考察指标,考察不同种类的辅料及其用量,设计确定佳处方.结果 佳处方组成为乌骨藤1 500 g、甘露醇100 g、微晶纤维素100 g、低取代羟丙基纤维素125 g、交联聚乙烯吡咯烷酮45 g、阿斯帕坦2.5 g、硬脂酸镁5 g.按该处方压片,崩解时间小于3 min,崩解迅速且完全.对三批中试样品按质量标准进行检验,结果均符合要求.结论 所选处方合理,工艺可行.
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氟伐他汀钠分散片的制备
目的 制备氟伐他汀钠分散片.方法 以崩解时间为指标,采用正交设计试验,对氟伐他汀钠分散片处方进行筛选.结果 乳糖、微晶纤维素(MCC)各40%为填充剂,MCC、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)5%和低取代羟丙基纤维素(LS-HPC)10%为崩解剂,湿法制粒制备分散片.进行了溶出度实验.符合中国药典中有关分散片的要求.结论 所制分散片处方合理,崩解快、溶出快而完全.
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氟伐他汀钠分散片的制备
目的 制备氟伐他汀钠分散片.方法 以崩解时间为指标,采用正交设计试验,对氟伐他汀钠分散片处方进行筛选.结果 乳糖、微晶纤维素(MCC)各40%为填充剂,MCC、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)5%和低取代羟丙基纤维素(LS-HPC)10%为崩解剂,湿法制粒制备分散片.进行了溶出度实验.符合中国药典中有关分散片的要求.结论 所制分散片处方合理,崩解快、溶出快而完全.
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注射用鲑鱼降钙素致不良反应一例
患者男,67岁,患高血压病10余年,积极行降压治疗,无药物过敏史.患者诉近4个月来出现左侧腰痛,为持续性胀痛,考虑为骨质疏松症,于2008月9月19日给予鲑鱼降钙素注射液(商品名:密盖息,批号:50078)50 U,肌肉注射,1次/d,患者于9月21日注射该药后约6 h出现全身皮疹,瘙痒、红肿,停止使用该药,给予硫代硫酸钠注射液0.64 g+维生素C注射液2.0 g静脉滴注,口服盐酸西替利嗪分散片10 mg,3 d后上述症状渐消失.
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口服阿莫西林克维酸钾分散片致迟发性过敏反应一例
患者女,31岁,因“中耳炎”就诊,既往无过敏史,门诊医生予以阿莫西林克维酸钾分散片(7∶1,商品名:君儿清,每片含阿莫西林200 mg和克拉维酸28.5 mg)口服,每日2次,服药第3天晚服药10 min后,患者自觉瘙痒、胸闷、心悸、面部及躯干出现斑丘疹,立即到该院急诊就诊,入院后呼吸28次/min、血压80/50 mm Hg(1mm Hg=0.133kPa)、心率120次/min,立即平卧,静脉注射地塞米松10mg,肌肉注射异丙嗪25 mg,吸氧3 L/min.经处理10 min后胸闷、心悸症状消失,1h后自觉瘙痒感减轻,2h后斑丘疹退散.
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国产恩替卡韦分散片优化治疗阿德福韦酯疗效欠佳患者的疗效观察
阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎患者48周时仍有相当比例的患者乙型肝炎病毒(HBV)DNA迟迟不能转为阴性.阿德福韦酯疗效欠佳的患者病毒复制仍较高,继续给予原方案的治疗耐药风险过高,从而影响和改变患者的临床结局.对于阿德福韦酯治疗欠佳的患者给予优化治疗,多数专家建议换用更强的核苷(酸)类似物或加用更强效且无交叉耐药的核苷(酸)类似物[1].目前我国上市的4种核苷(酸)类似物中,恩替卡韦的抗病毒能力强,耐药率低,且与阿德福韦酯无交叉耐药位点,是阿德福韦酯疗效欠佳患者的首选药物.本研究就我院国产恩替卡韦分散片治疗阿德福韦酯疗效欠佳的慢性乙型肝炎患者24周临床疗效进行观察,现将结果报告如下.
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分散片的研究进展
在制备分散片时,工艺比较简单,在工业化生产中具备比较高的适应性,经过临床实践,取得了比较好的临床效果,在现代制剂中,重视程度越来越高。近年来,分散片的研究增多,研究的课题包含分散片的成分、制备工艺、质量检测等方面,本文对分散片在成分以及制备工艺两个方面的研究进展进行了综述。
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卡莫氟分散片制备工艺研究
目的:研究卡莫氟分散片制备工艺。方法:以崩解时限、溶出度、硬度、脆碎度为考察指标,采用正交实验,对卡莫氟分散片制备工艺进行研究。结果:按制备工艺制得的卡莫氟分散片,可在3min内完全崩解。结论:优选制备工艺制得的卡莫氟分散片,分散均匀度符合现行版《中国药典》要求,溶出度明显优于普通片剂。
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薯蓣皂苷分散片制备工艺的研究
目的:优选薯蓣皂苷分散片的制备工艺.方法:采用正交试验法,以相同硬度下的崩解时间为指标进行试验.结果:优选的佳制备工艺为A3B3C3D3E2F2.结论:优选的佳制备方法经验证为佳.
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恩替卡韦致肌酸激酶增高及肌痛一例
患者,男,37岁,因慢性乙型肝炎病史3年,轻度食欲不振,乏力两周,于2011年12月13日来院就诊.体格检查:无明显阳性体征.实验室检查:肝功能丙氨酸转移酶(ALT)435 u/L,门冬氨酸转移酶(AST)387 u/L,HBsAg(+),HBeAg(+),抗-HBc(+),HBVDNA-PCR 2.24×107拷贝/ml.诊断:病毒性肝炎,乙型,慢性(中度).给予恩替卡韦分散片(江西青锋制药有限公司生产)0.5 mg,1次/d,口服;复方甘草酸苷片50 mg,3次/d口服.
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中西医结合治疗小儿水痘41例
水痘是儿科临床的常见病,近年来,笔者以自拟土茯苓汤联合应用利巴韦林分散片治疗小儿水痘41例,取得满意疗效.现报道如下.