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HPLC法测定愈风宁心片溶出度
目的了解愈风宁心片(糖衣片)的体外溶出情况.方法采用HPLC法测定愈风宁心片中葛根素含量.结果愈风宁心片中主要成分葛根素在220min内溶出97%以上.结论愈风宁心片溶出时间较长.
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治疗高血压的老药——愈风宁心片
愈风宁心片是治疗高血压、冠心病的著名中成药.作为一种价廉物美的"老药",它在许多上了年纪的患者当中有着极佳的口碑,虽然在治疗心脑血管病方面的知名度比不上如今那些广告铺天盖地的新药、特药,但朴实无华、疗效独特不正是很多"老药"吸引人的地方吗?在介绍愈风宁心片的功效之前,不能不提及它的配方,该药仅由中药葛根一味药组成,它是从野葛根中提取的总黄酮加工制成的浸膏片,主要成分为葛根酮.葛根原本是中医处方时常用的一味具有解肌退热、透发麻疹、生津止渴等功效的药物,并不是传统就用来治疗心脑血管病.但现代的药理研究却表明,葛根中所含的有效成分葛根酮、大豆素、大豆甙及甙元等黄酮类物质,具有降低血压和脑血管阻力,改善心肌代谢,降低心肌耗氧量,有效增加冠状动脉和脑血管的血流量等作用.因此,如今临床上在治疗颈椎病、美尼尔氏综合征、神经性头痛、早期突发性耳聋等病症时,只要有血液供应不足,血液流量小的情况,即使是开中药汤剂处方,大夫也会加入葛根这味药.
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葛根总黄酮分散片的药动学研究及其与愈风宁心片的比较
目的:研究葛根总黄酮分散片在大鼠体内的药代动力学特征及生物利用度,并与市售愈风宁心片进行比较.方法:大鼠灌胃给药葛根总黄酮分散片(受试制剂)及市售片(参比制剂)混悬液,采用HPLC测定给药后各时间点的血药浓度,用统计软件计算主要药代动力学参数.结果:分散片与市售片的Cmax分别为(20.21 ±0.18),(9.90 ±0.25) mg·L-1;分散片的Tmax=(0.50±0.03)h,市售片Tmax=(1.09±0.02)h;分散片相对于市售片的生物利用度为182.68％.结论:葛根总黄酮分散片吸收快,起效时间明显提前,生物利用度明显优于市售片.
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抗氧化效应法研究葛根黄酮微丸的药动学
目的:研究葛根黄酮微丸的药动学.方法:采用抗氧化效应法测定给药后不同时间点大鼠血浆中所含黄酮类成分的抗氧化能力,计算出血浆中黄酮类物质的含量,得到大鼠给药葛根黄酮后血浆中黄酮类物质的含量的变化曲线,得出微丸制剂在体内的药动学过程.结果:葛根黄酮微丸给药后的AUC为愈风宁心片的4.40倍.结论:将葛根黄酮制成微丸能够有效提高葛根中黄酮类物质的生物利用度.
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HPLC和紫外分光光度法测定葛根黄酮缓释片体外释放度
葛根是中医常用的祛风解表药,以葛根为主要成分的愈风宁心片具有解痉止痛,增加脑及冠脉血流量等作用,可用于高血压头晕,头痛,颈项疼痛,冠心病,心绞痛,神经性头痛,早期突发性耳聋等症.鉴于愈风宁心片服用次数多,服药剂量大,采用精制的葛根黄酮制成葛根黄酮缓释片.
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愈风宁心片体外溶出度比较
愈风宁心片为葛根总黄酮固体浸膏制剂，有解痉止痛，增加脑及冠 状动脉血流量的作用，临床用于高血压头晕、头痛、冠心病、心绞痛等症［1］。愈 风宁心片主要有效成分为葛根素，据报道［1，2］，其口服途径在动物体内的生物利 用度很低，而有关人体内生物利用度的研究尚未见报道。由于固体口服制剂的生物利用度与 药物的溶出度密切相关，因此本文抽取市售4家药厂的各1批产品为样本(以下简称A，B，C ，D)，进行溶出度与崩解仪考察，报道如下。1 仪器与试药 LB-812A型崩解仪(上海黄河药检仪器厂)，ZRS-4智能溶出仪(天津大学无线电厂)，LC-1 0A高效液相色谱仪(LC-10AD泵，SPD-10AUV检测器，C-R7A数据处理机)，Shim-Pack-O DS柱(6 mm id×150 mm)，葛根素对照品(中国药品生物制品检定所)，愈风宁心片(市售4家 厂的产品，各1个批号，分别为A厂971012；B厂970301；C厂970503；D厂971201)。2 实验方法2.1 色谱条件 流动相甲醇-水(25∶75)；流速1 ml*min-1；柱温室温；UV检测波长250 nm［1 ］；用外标法计算含量。2.2 崩解测定 4个产品的崩解时限均符合《药典》片剂通则项下的规定［1］(糖衣片)，A厂(47±4) min，B厂(45±3) min，C厂(48±2) min，D厂(43±3) min。
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愈风宁心片治疗老年心肌缺血58例
心肌缺血是老年常见病,因老年人心肌缺血导致心肌梗塞比例逐年增多.因此治疗心肌缺血对防治冠心病有重要意义.我们从1999～2001年用河南宛西制药厂生产的愈风宁心片治疗心肌缺血58例,并设丹参片组对照,取得较好的疗效.现报告如下.
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莫雷西嗪与愈风宁心片治疗老年冠心病室性早搏的疗效观察
目的 观察研究莫雷西嗪与愈风宁心片对老年冠心病室性早搏的疗效.方法 将98例均经临床确诊为冠心病的老年患者,随机分为两组,治疗组52例,口服莫雷西嗪片150 mg,3次/d,愈风宁心片1.4 g,3次/d;对照组口服稳心颗粒5 g,3次/d,两周为1个疗程.服用2个疗程后进行统计分析.结果 治疗组的总有效率为78.3 %,对照组的总有效率为54.3 %,治疗组治疗后的心率减慢与治疗前比较有显著差异(P﹥0.05),治疗组治疗后全血黏度与血小板聚集率均降低,与治疗前有显著差异(P﹤0.05).结论 治疗老年冠心病室性早搏,口服莫雷西嗪联合愈风宁心片疗效高于稳心颗粒.
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愈风宁心片治疗高血压伴头痛42例
目的：观察愈风宁心片治疗高血压伴头痛的临床疗效。方法：用愈风宁心片（药物成份为葛根）治疗，对治疗效果进行评价。结果：42例患者治疗总有效率98％，对照组总有效率81％，两组比较有明显统计学差异（P＜0．05）。结论：服用愈风宁心片治疗方法对高血压伴头痛患者有显著疗效，并且安全无毒副作用。
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紫外分光光度法测定愈风宁心片中葛根总异黄酮的含量
目的:测定愈风宁心片中葛根总黄酮的含量,为该药有效部位的质量控制提供方法.方法:采用紫外分光光度法,以葛根素为对照品,对样品进行含量测定.结果:愈风宁心片中葛根总黄酮的含量约为茜根素含量的2倍.结论:愈风宁心片应考虑同时监测葛根素与葛根总黄酮的含量.
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愈风宁心片中葛根素在Beagle犬体内药动学研究
目的:研究愈风宁心片(葛根总黄酮)中主要有效成分葛根素在狗体内的药-时曲线,计算其在狗体内的药动学参数;并与静注葛根素注射液比较,研究愈风宁心片中葛根素的绝对生物利用度.方法:本文应用自身对照设计试验法,单剂量一次给予狗静脉注射葛根素注射液或口服愈风宁心片.采用HPLC法测定狗血浆中葛根素的浓度,应用PK solu-tions 2.0程序计算药动学参数和生物利用度.结果:静脉注射葛根素注射液(9 mg/kg)的药动学参数分别为:t1/2E=(72.11±3.69)min,CL=(4.19±0.25)mL/min,AUC(0-∞)=(2 172.42±123.02)μg/min/mL.口服愈风宁心片(相当于葛根素10.49 mg/kg)的药动学参数分别为t1/2E=(271.80±7.94)min,CL=(48.52±2.20)mL/min,Cmax=(0.43±0.06)μg/mL,Tmax=150 min,AUC(0-∞)=(185.77±8.20)μg/min/mL,绝对生物利用度为7.03%.结论:狗口服愈风宁心片片中葛根素在狗体内的吸收较少,生物利用度较低.
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超微粉碎技术提高愈风宁心片溶出度的研究
目的:以葛根素为溶出指标,对不同粉碎技术制得的愈风宁心片进行溶出度测定,探讨粉碎工艺技术对其质量影响.方法:利用普通粉碎机、超微粉碎机制得葛根药材再制备片剂,采用转蓝法和高效液相色谱法进行测定.结果:不同粉碎技术制得的制剂间溶出度差异极显著(P＜0.01);普通粉碎工艺技术制得的制剂,不同批次间溶出度差异显著(P＜0.05).结论:建议对愈风宁心片进行溶出度检查,同时在制剂工艺中应采用细胞级粉碎技术粉碎生药来提高产品质量.
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尼莫地平联合愈风宁心片治疗神经性头痛150例分析
目的 观察尼莫地平联合愈风宁心片治疗神经性头痛的临床疗效.方法 对我院2008-01～2010-12收治的150例神经性头痛患者采用尼莫地平联合愈风宁心片进行治疗,7 d为一个疗程,2个疗程结束后评价疗效.结果 150例患者中,痊愈108例,显效24例,好转11例,无效7例,总有效率为95.3%.结论 尼莫地平联合愈风宁心片治疗神经性头痛疗效显著,安全性较好,价格低廉,不良反应小,值得临床上推广应用.
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愈风宁心微丸与愈风宁心片溶出度的比较研究
目的探讨愈风宁心微丸与其片剂的溶出速度.方法采用转篮法测定两者的体外溶出度,以葛根素不同时间溶出度为测定指标.结果愈风宁心微丸的Td为4.8 min,T50为4.3 min;而愈风宁心片的Td为61 min,T50为45 min.结论二者葛根素溶出具有明显的差异,微丸的溶出速度快于片剂.
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愈风宁心片中葛根素在小鼠体内的药动学和生物利用度研究
目的测定口服愈风宁心片在小鼠体内葛根素的药-时曲线,并与葛根素静注相比较,计算其体内药动学参数和生物利用度.方法将NIH小鼠随机分成不同的时间组,采用6%高氯酸水溶液沉淀血浆蛋白,HPLC法测定小鼠血浆中的葛根素含量,用PK solutions 2.0(非房室模型)程序计算药动学参数和生物利用度.结果 小鼠静脉注射(0.01 g/kg)葛根素注射液主要药动学参数分别是t1/2=98.359 min,CL=35.548 mL·min-1,AUC(0-∞)=281.3 μg·min·mL-1;小鼠灌胃愈风宁心片(相当于葛根素0.2 g/kg)主要药动学参数分别是t1/2=35.562 min,CL=898.685 mL·min-1,Cmax=9.3μg·mL-1,Tmax=30 min,AUC(0-∞)=222.5μg·min·mL-1,与静脉注射相比较,生物利用度为3.95%.结论小鼠口服愈风宁心片,葛根素在小鼠体内吸收极少.提高愈风宁心片口服的生物利用度,将提高临床用药有效性.
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愈风宁心片检测方法研究
目的 探讨愈风宁心片的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC法)和高效液相色谱法(HPLC法)测定葛根的含量.结果 TLC法能鉴别出其中葛根药材;HPLC法平均回收率为99.4%,RSD为0.7%(n=6).结论 该方法简便、专属性强、重现性好,可用于产品的质量控制.
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愈风宁心片治疗冠心病心绞痛的临床观察
为评价愈风宁心片的临床疗效,选择冠心病心绞痛病人96例观察,其中治疗组(服愈风宁心片)72例,对照组(服用地奥心血康胶囊)24例.结果显示:治疗组有效率达92%,优于对照组(71%),统计学处理,P＜0.01,有非常显著性意义.
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愈风宁心片HPLC特征图谱研究
目的:建立愈风宁心片的特征图谱,提高其质量控制水平.方法:以葛根素为参照峰,采用CAPCELL PAK(R)MGⅡ、Agilent(R)ZORBAX SB或Kromasil(R) 100-5 C18色谱柱,以甲醇(A)-水(B)为流动相,进行梯度洗脱(0～ 35 min,15％～30％A;35～60 min,30％ ～ 90％ A)；流速1.0mL· min-1;检测波长:250 nm.结果:愈风宁心片特征图谱有9个共有峰,方法学考察结果良好,该方法已推广至系列品种.结论:采用HPLC特征图谱可实现全面和整体的评价,为有效提高愈风宁心片质量控制水平提供依据.
