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利肝隆片质量标准研究
目的:建立利肝隆片的质量标准.方法:采用TLC法对茵陈、五味子、甘草、当归、黄芪、刺五加进行了鉴别试验,用HPLC法测定药品中五味子醇甲的含量.结果:用TLC法检出了茵陈、五味子、甘草、当归、黄芪、刺五加.五味子醇甲在0.12～1.80μg范围内呈良好的线性关系;R=0.9992,平均回收率99.4%,RSD为0.9%.结论:所建立的方法简便可行,本法灵敏,准确,专属性强,重复性好,可作为该制剂的质量控制方法.
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利肝隆片治疗慢性肝炎的疗效观察
目的:观察利肝隆片治疗慢性肝炎的临床疗效.方法:治疗组62例患者用利肝隆片治疗,治疗效果与21例使用护肝片患者疗效比较.结果:治疗组与对照组在中医证侯上有较好疗效,但降酶疗效有统计学意义(P＜0.05),治疗组优于对照组.结论:利肝隆片作为一个慢性肝炎治疗药物,能显著改善转氨酶.
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HPLC测定利肝隆片中五味子甲素和五味子乙素含量
目的:建立高效液相色谱法同时测定利肝隆片(五味子,黄芪,当归,刺五加等)中五味子甲素和五味子乙素含量的方法.方法:采用高效液相色谱法.Waters PAD 2695-2996系统;Symmetry shieldTM RP18 5 μm,3.9 mm×150 mm;流动相:甲醇-四氢呋喃-水(64:4:32);流速1 mL/min;检测波长:220 nm;柱温30℃.结果:五味子甲素在0.068～0.340μg之间线性关系良好(r=0.999 9);五味子乙素在0.06～0.30 μg之间线性关系良好(r=0.999 8),理论塔板数n=3 555.5,分离度R甲=5.09,R乙=1.12.结论:本法灵敏度高、操作简便、结果准确.可用于利肝隆片中五味子甲素和五味子乙素的含量测定.
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利肝隆片质量标准研究
目的:提高利肝隆片质量标准.方法:用薄层色谱法鉴别五味子、甘草、当归、黄芪,用高效液相色谱法测定绿原酸的含量.结果:在TLC色谱中检出五味子、甘草、当归、黄芪,绿原酸在0.080 5～0.402 μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 6,平均回收率97.94%,RSD为1.10%.结论:建立的方法简便可行,重现性好,提高了利肝隆片质量控制方法.
关键词： 利肝隆片 TLC、HPLC 五味子、甘草、当归、黄芪、茵陈 绿原酸 -
利肝隆联合甘草酸二铵治疗自身免疫性肝炎患者疗效及其安全性研究
目的 探讨利肝隆片联合甘草酸二铵胶囊治疗自身免疫性肝炎(AIH)患者的临床疗效.方法 2013年1月～2016年1月我院收治的134例AIH患者被随机分为对照组67例和观察组67例.两组均接受强的松治疗.给予对照组甘草酸二铵胶囊治疗,观察组则在上述治疗基础上加服利肝隆片治疗,均治疗3个月.结果 在治疗3月结束时,观察组ALT、AST、ALP和TBIL水平分别为(52.37±9.29)U/L、(48.36±8.14)U/L、(67.23±3.12)U/L和(16.24±1.24)μmol/L,显著低于对照组(P<0.05);血清IgG、IgA和IgM水平分别为(11.48±2.12)mg/ml、(2172.14±100.83)mg/L和(2218.48±98.28)mg/L,显著低于对照组(P<0.05);血清HA、LN和PCⅢ水平分别为(102.24±6.86)μg/ml、(61.43±4.36)μg/mL和(52.46±3.37)μg/ml,显著低于对照组(P<0.05).结论 利肝隆片联合甘草酸二铵胶囊治疗AIH患者具有较好的临床疗效,值得进行深入研究.
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护肝宁片治疗药物性肝损伤的临床疗效
目的:探讨了护肝宁片治疗药物性肝损伤的临床疗效.方法:回顾性分析我院2010年1月～2012年5月收治药物性肝炎患者120例的资料,随机分为对照组和观察组,观察组采用护肝宁片,对照组采用利肝隆片,治疗期间每个月查肝功能1次,连续3个月,观察血清转氨酶下降情况.结果:第一个月观察组总有效率为61.67%,对照组总有效率为36.67%,两组比较无统计学意义(P>0.05).第二个月观察组总有效率为70%,对照组总有效率为51.66%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05).第三个月观察组总有效为93.33%,对照组总有效率为85%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05).结论:连续服用护肝宁片治疗结核药物性肝损害,效果较服用利肝隆片好.
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反相高效液相色谱法测定利肝隆片中靛玉红含量
目的 用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定利肝隆片的靛玉红含量.方法 采用Kromasil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-水(85:15),流速为1.00 mL/min,检测波长为289 nm.结果 靛玉红的进样量在0.0204～0.204 μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 6),平均加样回收率为101.2%,RSD为1.89%.结论 HPLC法简便易行、准确可靠,可用于利肝隆片的质量控制.
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用HPLC法测定利肝隆片中的五味子醇甲含量
目的 建立利肝隆片中五味子醇甲含量的HPLC测定法.方法 采用SUPELCO Discovery C18柱,以甲醇-水(13∶7)为流动相,检测波长定为250 nm,柱温35℃,流速1.0 mL/min.在此色谱条件下,进行HPLC法测定利肝隆片中的五味子醇甲的方法学考察和样品含量测定.结果 五味子醇甲(0.202～3.03)μg范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r =0.9991),回收率均值为98.21％(RSD为1.65％).稳定性、精密度和重复性试验均符合要求.4批样品中五味子醇甲的含量在(0.436 ～0.520) mg/片范围内,因考虑到药材来源、制剂生产和贮藏等因素,故暂订本品每片含五味子按五味子醇甲(C24H32O7)计,不得少于0.40 mg.结论 按上述条件,采用HPLC法测定利肝隆片中的五味子醇甲的含量,方法简便、专属强,能较好的控制利肝隆片质量.
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利肝隆片大鼠长期毒性试验
目的观察利肝隆片对机体的长期毒性反应.方法将SD大鼠80只,随机分4组,每组20只.大、中、小剂量组分别灌胃利肝隆片药物30g/kg、15g/kg、7.5g/kg(相当于人用剂量的60倍、30倍、15倍),对照组给予等容积常水.给药3个月后,各组取10只大鼠进行心电图、血液学、血液生化学和主要脏器病理学检查.剩余40只大鼠停止给药,观察2周,再检测上述各项指标.结果各组大鼠在给药期间和恢复期内,均未出现任何与药物有关的毒性反应和死亡等现象;各给药组动物的一般状况、心电图、血液学、血液生化学和病理学检查大多数指标与对照组比较,差异均无显著性意义.结论利肝隆片药物30g/kg、15g/kg和7.5g/kg连续灌胃3个月对SD大鼠无长期毒性反应.
