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小鼠体内半边旗5F微乳剂的药动学及组织分布特征
目的:考察半边旗抗癌二萜5F口服微乳剂在小鼠体内的组织分布及药物代谢动力学.方法:采用Hypersil C18(4.6 mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.5％冰醋酸(55∶45),流速0.8 mL· min-,进样20 μL,柱温35℃.小鼠灌胃给药5F微乳剂与普通制剂后,在不同时间点取血及内脏器官,样品经处理后,采用反相高效液相色谱法测定血清及组织匀浆液中5F的浓度,分析其体内药物代谢动力学和组织分布.结果:小鼠半边旗5F微乳剂药动学参数分别为AUC0→t12.202μg·L-1·h-1,Cmax=3.434 μg·L-1和Tmax=1.048 h,MRT0→12.451 h,相对生物利用度为对照组616.15％.结论:半边旗5F微乳剂口服生物利用度提高,消除半衰期延长,具有一定的缓释作用.
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半边旗口服微乳剂的质量控制及稳定性研究
目的 建立半边旗抗癌二萜5F口服微乳剂的质量标准并考察稳定性.方法 采用液相色谱-紫外检测法测定口服微乳剂中有效成分5F的含量,色谱条件为Hypersil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇∶水∶醋酸(55∶ 45∶0.045,V/V)流速1.0 ml·min-1,柱温35℃,检测波长242 nm.采用4 000 r/min离心5h及10 000 r/min高速离心20 min考察微乳剂的稳定性,采用长期静置法考察温度及光照对口服微乳剂稳定性的影响.结果 高效液相色谱法测定5F的含量在0.12 ～2.4 μg·m1-1范围内线性关系良好,平均回收率为92.9％.高速离心对微乳稳定性无影响,温度及光照条件下半边旗5F口服微乳稳定性良好,未出现破乳、分层或析出现象.结论 实验建立的分析方法灵敏可靠,可作为半边旗口服微乳剂的质量控制方法,半边旗口服微乳剂稳定性好.
