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参附益肾胶囊治疗高海拔地区糖尿病肾病临床观察
目的:观察参附益肾胶囊治疗糖尿病肾病的临床疗效.方法:将100例高海拔地区“阳虚血瘀证”早期糖尿病肾病患者随机分为治疗组51例和对照组49例,对照组予西医常规治疗,治疗组在对照组基础上予以参附益肾胶囊口服,1次3粒,1日2次,治疗12周后评定临床疗效.结果:治疗组临床总有效率92.16％,优于对照组的65.31％ (P＜0.01);治疗组尿蛋白排泄率(UAER)、尿微量白蛋白测定(MALB)、24h尿蛋白测定,改善TG明显优于对照组(P＜0.01).结论:参附益肾胶囊治疗高海拔地区“阳虚血瘀证”早期糖尿病肾病有显著作用.
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参附益肾胶囊的质量标准研究
目的：建立参附益肾胶囊的质量标准。方法：检测制剂中手参的显微特征；采用薄层色谱法（TLC）对制剂中丹参、大黄、甘草、红景天、肉桂进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定制剂中黄芪甲苷的含量：色谱柱为Phenomenex Luna-C18，流动相为乙腈-水（35∶65，V/V），流速为1.0 ml/min，柱温为30℃。结果：制剂中手参显微特征显著。丹参、大黄、甘草、红景天、肉桂TLC图斑点清晰，分离度好。黄芪甲苷检测进样量线性范围为0.8328～4.1640μg（r＝0.9999）；精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤2.03％；加样回收率为95.02％～104.33％（RSD＝3.80％，n＝6）。结论：该研究所建标准可用于参附益肾胶囊的质量控制。
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参附益肾胶囊治疗高海拔地区糖尿病肾病的临床观察
目的：观察参附益肾胶囊治疗高海拔地区阳虚血瘀型糖尿病性肾病的临床疗效。方法将53例患者随机分为2组,治疗组31例,对照组22例。对照组西医常规治疗；治疗组在对照组基础上给予参附益肾胶囊,观察两组的临床疗效及患者血生化改变情况,如血肌酐(creatinine,SCr)、谷氨酸转氨酶(alanine aminotransferase,ALT)、血尿酸(uric acid,UA)、尿微量蛋白(urinary microalbumin,MALB)、肾小球滤过率(glomerular filtration rate,GFR)等指标。结果治疗组总有效率90.32%,对照组81.82%,两组比较,有显著性差异(P <0.05)。两组治疗后主要症状均有不同程度改善,与治疗前比较,有显著性差异(P <0.05)。治疗组治疗前后 ALT 无差异,治疗前后两组的 CR、UA、MALB、GFR 有差异,且治疗组改善更为显著,与对照组比较,有显著性差异(P <0.05)。结论参附益肾胶囊具有改善主要临床症状,降低糖尿病肾病患者 CR、GFR、UA、MALB 水平,从而保护肾功能,延缓糖尿病性肾病进程的作用。
