东乐膏治疗急性闭合性软组织损伤的随机对照研究

目的:观察东乐膏治疗急性闭合性软组织损伤的临床疗效及安全性.方法:采用随机对照的临床研究方法,试验组用东乐膏,对照组为功能主治相似的跌打镇痛膏,分别于治疗前及治疗7d时采集症状和体征等观测指标,并对2组临床疗效进行比较.结果:试验组痊愈率12.7％,对照组痊愈率9.1％;试验组有效率96.8％,对照组90.9％;2组受试者疗效比较差异有统计学意义.结论:东乐膏外用治疗急性闭合性软组织损伤对疼痛减轻、痊愈率、总体改善症状体征方面优于跌打镇痛膏,具有良好的临床疗效与安全性.

东乐膏治疗跌打损伤疗效好

消炎止痛膏治疗类风湿关节炎关节疼痛的临床观察

目的 通过对消炎止痛膏(东乐膏)治疗类风湿关节炎(RA)关节疼痛进行临床观察,评价其治疗RA关节疼痛的疗效.方法 采用分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验的方法,将受试者分为治疗组和安慰剂组.治疗组外用消炎止痛膏,每次1～2贴/关节,以覆盖局部肿痛面积为准,每24国h换药1次,连续用药7天后停止用药1天,再连续用药7天.安慰剂组为消炎止痛膏模拟剂,用法同治疗组.以关节疼痛及VAS评分作为主要疗效指标,观察消炎止痛膏的临床疗效.结果 消炎止痛膏对RA疼痛的改善及中医证候疗效明显优于安慰剂组(P<0.01).结论 消炎止痛膏外用治疗RA关节疼痛疗效明显,且无明显不良反应.

东乐膏中冰片的体外透皮吸收

目的 通过研究东乐膏制剂中冰片成分的体外透皮吸收,绘制累积透过率曲线,探讨东乐膏中的冰片体外透皮行为的规律,为中药膏剂的内病外治提供理论依据.方法 采用Franz扩散池法,用气相色谱法测定膏中冰片成分在一段时间内对小鼠离体皮肤的透皮吸收量和透过率.结果 冰片中龙脑、异龙脑经离体小鼠皮肤透过,24h的透皮率为75％和76.5％.结论 冰片可以经离体小鼠皮肤透过吸收,且此方法简单、可靠、重现性好,可用于东乐膏中冰片等成分的透皮吸收的测定.

东乐膏透皮吸收的研究

目的 通过研究东乐膏制剂中大黄酚成分的体外透皮吸收,绘制累积透过率曲线,探讨东乐膏中的大黄酚体外透皮行为的规律,为中药膏剂的内病外治提供理论依据.方法 采用Franz扩散池法,用高效液相色谱法测定膏中大黄酚成分在一段时间内对小鼠离体皮肤的透皮吸收量和透过率.结果 大黄酚经离体小鼠皮肤透过,24h的透皮率为60.90％,40h后的透皮率达68.13％.结论 大黄酚可以经离体小鼠皮肤透过吸收,且此方法简单、可靠、重现性好,可用于东乐膏中大黄酚等成分的透皮吸收的测定.

东乐膏中马钱子生物碱含量的HPLC测定

东乐膏是国家三类新药,用于治疗各种软组织损伤.成分有大黄、马钱子浸膏、乳香、没药、冰片、玄明粉等,马钱子为剧毒中药[1],但东乐膏原质量标准并未对制剂中马钱子生物碱进行含量测定.

东乐膏GC指纹图谱研究

目的:利用毛细管气相色谱法对中药橡胶膏剂东乐膏(大黄、乳香、没药、冰片等)进行了分析,建立东乐膏GC指纹图谱.方法:样品用无水乙醇超声波提取,采用DB-WAX弹性石英毛细管柱(30mm×0.25mm,0.25μm,J&W Scientific),FID检测器.结果:确定8个色谱峰作为特征指纹峰,并对东乐膏中的主要挥发性成分冰片的含量进行了快速分离测定,分析周期为6min,线性范围为40～400mg·L-1,线性相关系数为0.9994.结论:该方法可靠、简便,可作为东乐膏的产品质量控制标准.

HPLC-荧光检测法测定东乐膏中大黄酸、大黄素、大黄酚的含量

目的:建立高效液相色谱法测定东乐膏中大黄酸、大黄素、大黄酚的含量.方法:采用Phenomenex Luna C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15),流速1.0 mL·min-1,荧光检测器检测,激发波长为442 nm,发射波长为514nm.结果:本方法可同时测定东乐膏中3种蒽醌类化合物的含量;大黄酸浓度在0.2752～27.52μg·mL-1(r=0.9999),大黄素浓度在0.2688～26.88μg·mL-1(r=0.9996),大黄酚浓度在0.2560～25.60μg·mL-1(r=0.9995)范围内,与其峰面积呈良好线性关系;大黄酸、大黄素、大黄酚平均回收率(n=3)分别为96.3%(RSD=2.4%),97.6%(RSD=2.9%),99.0%(RSD=1.9%).结论:该方法专属性强,结果准确,可用于东乐膏的质量控制.