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天王复心片的制粒成型工艺
大王复心片是由丹参、人参、玄参等8味中药组成的,经现代工艺提取的全浸膏粉末制剂.其具有滋阴清火,养心安神等功效,用于各种原因所致的心功能低下和心衰恢复期.浸膏粉吸湿性大,易于结块液化,且流动性差,给生产和储存都带来了困难.片剂剂量准确,质量稳定,成本低,产量大,易携带、运输,服用方便.片剂的中间体为干颗粒,其质的优劣对片剂的成型性有很大影响.本试验采用正交试验法,以颗粒收率为指标,优选天王复心片的制粒工艺条件,以堆密度、休止角、含水量及临界相对湿度为指标,评价干颗粒的成型质量[1].
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中药片剂成型质量影响因素研究现状及问题分析
片剂的压缩成型是一个复杂的过程,也是中药片剂制备过程的关键操作单元,因此,全面研究中药片剂成型过程中的影响因素具有重要意义.该文通过查阅片剂成型的相关文献,介绍了片剂成型质量的评价方式,分析了物料粉体学性质、辅料及制备工艺对中药片剂成型质量的影响,并对中药片剂成型研究过程中存在的问题进行了探讨,以期为提高中药片剂成型质量提供参考.
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基于挤出物质构特性的挤出工艺对微丸成型质量的影响研究
目的 分析探索挤出滚圆法制备微丸的工艺参数如挤出转速、挤出筛网孔径及挤出次数对挤出物的质构特性及微丸成型质量的影响规律.方法 以微晶纤维素(MCC)为成球剂,以乳糖、Methocel E5级羟丙基甲基纤维素(E5)、MethocelE15级羟丙基甲基纤维素(El5)、Methocel K100级羟丙基甲基纤维素(K100)4种辅料及8种中药提取物(槟榔提取物、败酱草提取物、石菖蒲提取物、红藤提取物、补骨脂提取物、大川芎方提取物、川芎提取物、天麻提取物)为模型药物组成12个制剂处方,分别于3个水平的挤出转速、挤出筛网孔径及挤出次数条件下制备挤出物,一部分用来测定质构参数,另一部分滚圆后对微丸质量进行评价.结果 随着筛网孔径变大,挤出物表现出硬度减小的趋势、弹性及黏附性显著增大,即挤出物易产生形变及相互黏附,微丸的圆整度有降低的趋势,而粒径则显著增大;随着挤出次数的增加,挤出物的硬度、内聚性、咀嚼性及回复性均显著变大,而挤出转速对不同挤出物的质构特性呈现不同的影响.结论 在制备微丸时,可根据挤出物的质构特性,有目的地选择挤出工艺,以制备良好的球形微丸.
