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复方金铃四逆四物失笑散颗粒挥发油提取及羟丙基-β-环糊精包合工艺研究
目的:优选复方金铃四逆四物失笑散颗粒中挥发油提取工艺及羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)包合工艺。方法采用L9(34)正交试验,以挥发油提取量为评价指标,确定佳提取工艺。以挥发油包合率和包合物收得率综合评分为评价指标,优选佳包合工艺。采用薄层层析法(TLC)对包合物进行表征分析。结果佳提取工艺:药材粉碎度为20目,加8倍量水,蒸馏提取8 h。优包合工艺:挥发油与HP-β-CD投料配比为1∶6,包合温度30℃,研磨2 h。TLC图谱显示挥发油已被包合并形成稳定包合物。结论优选的提取和包合工艺质量稳定、可行性强。
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复方金铃四逆四物失笑散颗粒质量标准研究
目的:建立复方金铃四逆四物失笑散颗粒的质量标准.方法:运用薄层层析法(TLC)对复方金铃四逆四物失笑散中的延胡索、白芍进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)测定复方中芍药苷含量,并进行定量分析.结果:TLC图谱显示斑点清晰,分离效果好.芍药苷在0.010 1~0.201 2mg·mL-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9),专属性实验表明其他成分对芍药苷的测定无干扰,平均回收率及RSD均达到相应要求.结论:所建立的方法简便准确、专属性强、能有效控制该制剂的质量.