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祖师麻凝胶膏剂提取工艺研究
目的：优选祖师麻凝胶膏剂的提取工艺。方法以祖师麻甲素含量为考察指标,以溶剂用量、浸泡时间、提取时间为考察因素,采用正交试验进行工艺优选。结果祖师麻药材的佳提取工艺为：脱脂祖师麻药材加水30 mL,浸泡1.5 h,回流提取2.0 h,提取1次。祖师麻甲素的平均含量为9.83 mg/g。结论该提取工艺稳定可行,节约能源,为祖师麻凝胶膏剂的生产工艺提供了依据。
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祖师麻凝胶膏剂皮肤刺激和过敏性实验研究
目的:观察祖师麻凝胶膏剂对皮肤的刺激性和过敏性反应.方法:皮肤刺激反应实验选用新西兰白家兔,分完整皮肤组和破损皮肤组,两组均分别在同一家兔的左右脊柱两侧分别贴敷基质和祖师麻凝胶膏剂,连续给药7d,对家兔皮肤评分并观察恢复情况.皮肤过敏反应实验采用豚鼠主动皮肤过敏性实验,分为2,4-二硝基氯苯组、 受试药物祖师麻凝胶膏剂组、 基质对照组,于第0、7、14天右侧脱毛皮肤给药致敏,第28天左侧脱毛皮肤给药激发,观察是否引起皮肤过敏或全身性过敏反应.结果:祖师麻凝胶膏剂对家兔完整皮肤无红斑、 水肿反应,无刺激性;对破损皮肤有轻度刺激性.豚鼠皮肤过敏性实验未出现皮肤明显红斑、 水肿等过敏反应.结论:祖师麻凝胶膏剂有较好的安全性.
关键词： 祖师麻凝胶膏剂 多次给药皮肤刺激性实验 皮肤过敏性实验 -
祖师麻凝胶膏剂的镇痛抗炎药效学评价
目的:对祖师麻凝胶膏剂的镇痛抗炎药效学进行评价.方法:采用扭体法和热板法观察祖师麻凝胶膏剂的镇痛作用,采用耳廓肿胀法观察祖师麻凝胶膏剂的抗炎作用.结果:与基质对照组比较,祖师麻凝胶膏剂小、中、大剂量组均可提高给药后不同时间痛阈值(P＜0.05),祖师麻凝胶膏剂中、大剂量作用强于祖师麻膏药组(P＜0.05);与基质对照组比较,祖师麻凝胶膏剂小、中、大剂量可延长给药后疼痛潜伏期并减少扭体反应次数(P＜0.05),祖师麻凝胶膏剂大剂量组扭体反应次数少于祖师麻膏药组(P＜0.05);与基质对照组比较,祖师麻凝胶膏剂中、大剂量可减轻小鼠耳廓肿胀度(P＜0.05),祖师麻凝胶膏剂大剂量肿胀抑制率高于师麻膏药(P＜0.05).祖师麻凝胶膏剂各剂量组与扶他林组比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:祖师麻凝胶膏剂具有显著的镇痛和抗炎作用.
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祖师麻凝胶膏剂的质量标准研究
目的:建立祖师麻凝胶膏剂的质量标准.方法:采用薄层色谱法对凝胶膏剂中祖师麻药材进行定性鉴别;采用双波长高效液相色谱对祖师麻凝胶膏剂中紫丁香苷、祖师麻甲素、7-羟基香豆素进行含量测定.结果:样品中检出祖师麻药材的特征斑点,图谱斑点清晰、专属性强,阴性对照无干扰.紫丁香苷、祖师麻甲素和7-羟基香豆素的进样量分别在0.1520～ 0.9120μg、1.0620～4.9560μg、0.0450～0.4500μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9993～0.9998);平均加样回收率和RSD分别为102.59％、97.01％、97.59％和2.41％、1.59％、2.69％.结论:所建立的定性、定量分析方法简便快速、准确度高,能够有效控制祖师麻凝胶膏剂的质量.
