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黑种草子总皂苷滴丸质量标准研究
目的 建立黑种草子总皂苷滴丸的质量标准.方法 以黑种草皂苷A为对照品,采用薄层色谱法对滴丸中的黑种草子进行定性鉴别,采用比色法对滴丸中总皂苷的含量进行测定,采用高效液相色谱法对滴丸中黑种草皂苷A的含量进行测定.结果 薄层鉴别图谱斑点清晰,阴性对照无干扰;总皂苷含量测定中平均回收率为102.6%,RSD=1.96%(n=6),滴丸中总皂苷平均含量为18.13%;黑种草皂苷A含量测定中平均回收率为103.2%,RSD=1.16%(n=6),滴丸中黑种草皂苷A平均含量为14.71%.结论 本研究制定的质量标准方法准确可靠、简便易行,可用于黑种草子总皂苷滴丸的质量控制.
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HPLC法测定腺毛黑种草子中山柰酚
目的 建立腺毛黑种草子中山柰酚的HPLC测定方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Symmetry RP C18(150mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.4%磷酸水溶液(70∶30),体积流量1.0 mL/min,检测波长365 nm,进样量10 μL.结果 山柰酚在0.022 4~0.134 4 μg呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为97.59%,RSD值为1.29%(n=9).结论 该方法操作简便、准确、重复性好,可用于腺毛黑种草子中山柰酚的测定.
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黑种草子总皂苷滴丸的制备工艺研究
目的:优选黑种草子总皂苷滴丸的制备工艺。方法:以滴丸的外观质量评分、丸重量差异变异系数和溶散时限的综合评分作为考核指标,通过单因素和正交试验对影响滴丸成型的因素进行考察,优选佳制备工艺。结果:优选的佳制备工艺为:以PEG4000∶PEG6000(5∶1)为基质,总皂苷提取物与基质配比1∶3,滴制温度80℃,冷却剂为二甲基硅油(运动黏度350 mPa·s),冷却温度5℃,滴距10 cm,滴制速度30滴/min。结论:优选出的制备工艺稳定可行。