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防芷鼻炎片质量标准研究
目的 制定防芷鼻炎片的质量标准.方法 用TLC鉴别白芷、白芍、甘草、防风;以HPLC测定欧前胡素的含量.选用Agilent Eclipse XDB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(65∶35),流速为1 mL/min,检测波长为248 nm.结果 TLC色谱中斑点清晰,易于识别;HPLC法精密度、重现性良好.欧前胡素在0.076～0.684 μg范围内有较好的线性关系,平均回收率98.63%(RSD=1.52%).结论 本法可有效控制防芷鼻炎片的质量.
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防芷鼻炎片中芍药苷含量测定方法的优化
目的 探讨HPLC法测定防芷鼻炎片中芍药苷含量的优化条件.方法 采用HPLC法测定芍药苷含量.结果 芍药苷在0.0346~0.519 μg范围内线性关系良好,精密度试验RSD为2.7%(n=6),加样回收率为102.5%,RSD为1.8%.结论 方法重现性好、准确,能有效控制该制剂的质量.
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HPLC法测定防芷鼻炎片中欧前胡素、异欧前胡素的含量
目的 建立HPLC法测定防芷鼻炎片中欧前胡素、异欧前胡素含量的方法.方法 采用AgilentExtend-C18色谱柱,以乙腈-水(47:53)为流动相；检测波长为248nm,流速为1.0mL·min-1.结果 欧前胡素进样量在0.0508～0.4064μg内与峰面积具有良好的线性关系(r=1.0000);异欧前胡素进样量在0.03265～0.2612μg内与峰面积具有良好的线性关系(r=1.0000).欧前胡素的平均回收率为96.89％,RSD=1.28％;异欧前胡素的平均回收率为96.83％,RSD=1.21％.结论 本方法简便、快速、准确,可作为防芷鼻炎片的定量分析方法.
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防芷鼻炎片联合氯雷他定治疗变应性鼻炎的临床研究
目的 探讨防芷鼻炎片联合氯雷他定治疗变应性鼻炎的临床疗效.方法 选取2016年8月—2017年6月于鄂州市中心医院耳鼻喉科就诊的变应性鼻炎患者78例,随机分为对照组(38例)和治疗组(40例).对照组患者口服枸地氯雷他定片,1片/次,1片/d.治疗组患者在对照组的基础上,口服防芷鼻炎片,5片/次,3次/d,饭后服用,两组患者均治疗28 d.观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者鼻功能评分、肺功能和血清学指标.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为73.68％和92.50％,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组鼻痒、鼻塞、喷嚏、流涕评分均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组上述鼻功能评分均显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).两组患者大呼气流速(PEF)、1秒用力呼气容积(FEV1)/用力肺活量(FVC)均明显升高,PEF变异率明显降低,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组的肺功能指标显著优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).两组患者免疫球蛋白IgE、IgG4、白细胞介素(IL)-4、IL-5明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组的血清学指标显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 防芷鼻炎片联合氯雷他定治疗变应性鼻炎有较好的临床疗效,可改善患者临床症状和肺功能,并减轻机体变态反应和炎症反应,具有一定的临床应用价值.
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防芷鼻炎片质量标准研究
防芷鼻炎片由苍耳子、野菊花、墨旱莲、防风、白芍等十味药物组成,清热消炎,祛风通窍.用于治疗慢性鼻炎引起的喷嚏、鼻塞、头痛、过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎[1].方中以防风、白芷、苍耳子、野菊花祛风清热、消炎解毒;白芍、墨旱莲、蒺藜养血补肝、活血凉血;鹅不食草通鼻窍、止咳;胆南星化痰息风;甘草益气补中则配伍益臻全面.
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防芷鼻炎片的薄层色谱鉴别
目的:建立防芷鼻炎片的薄层色谱鉴别方法.方法:采用薄层色谱法对其中的白芷、墨旱莲、苍耳子、野菊花及防风进行了定性鉴别.结果:各味药的薄层色谱特征明显,阴性对照无干扰,专属性强.结论:本法灵敏、简便、准确,可用作防芷鼻炎片的定性鉴别.
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防芷鼻炎片的质量标准提高研究
目的 建立防芷鼻炎片的质量标准,为2015年版中国药典修订提供数据资料.方法 采用薄层色谱法对方中野菊花、防风、苍耳子、白芍进行定性鉴别,建立防芷鼻炎片中蒙花苷含量的HPLC测定方法.结果 薄层色谱鉴别专属性强,斑点清晰,蒙花苷与其他成分能达到良好的分离,在0.040 99～0.614 9 μg内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9,n=5),平均回收率在101.7％～103.5％(n=3).结论 建立的方法简便,所得结果可靠,适用于防芷鼻炎片的质量控制.
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RRLC同时测定防芷鼻炎片中芍药苷、蒙花苷的含量
目的:建立用快速高分离度液相色谱(RRLC)同时测定防芷鼻炎片中芍药苷、蒙花苷含量的方法.方法:采用BDS HYPERSIL C18(4.6 mm × 100 mm,2.4 μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.1％磷酸,梯度洗脱;流速为1.0mL/min;检测波长(0 ～4 min,230 nm;4～12 min,334 nm);柱温为25℃;进样体积为5.0 μL.结果:样品中芍药苷、蒙花苷进样量分别在0.02035 ～0.407 μg、0.02376 ～0.4752μg范围内有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率(n=6)分别为100.5％、99.5％,RSD分别为1.2％、1.2％.结论:该方法可在较短时间内快速得到准确的结果,可有效控制防芷鼻炎片的产品质量.
关键词： 快速高分离度液相色谱(RRLC) 防芷鼻炎片 芍药苷 蒙花苷 含量测定 -
防芷鼻炎片片芯质量问题研究
目的:降低片芯崩解时间同时提高片芯硬度.方法:采用正交实验法,以崩解时限和硬度为片芯质量指标,得出不同因素对片芯质量的影响程度及佳工艺条件.结果:采用以5%淀粉浆为粘合剂进行一步制粒机制粒.5%CMC-Na做为崩解剂,2.5%微粉硅胶为润滑剂与颗粒混合后压片,片芯崩解时限和硬度质量好.结论:采取该工艺可有效降低片芯崩解时间提高硬度.
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防芷鼻炎片中5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量测定
目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定防芷鼻炎片中5-0-甲基维斯阿米醇苷含量.方法 采用Zorbax SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(40:60),检测波长为254 nm.结果 5-0-甲基维斯阿米醇苷进样量线性范围为0.10～0.90 μg,平均加样回收率为100.23%,RSD1.28%(n=6).结论 HPLC法简便可行、结果可靠,可以控制防芷鼻炎片的质量.
关键词： 防芷鼻炎片 5-0-甲基维斯阿米醇苷 高效液相色谱法 含量 -
高效液相色谱法测定防芷鼻炎片中甘草酸含量
目的 建立防芷鼻炎片中甘草酸含量的测定方法.方法 采用Agilent Eclipse XDB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1),流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm.结果 甘草酸铵进样量在0.193～1.737 μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 2,平均回收率为99.17%,RSD=1.22%.结论 该方法简便,准确,重现性好,精密度高,可用于防芷鼻炎片的质量控制.
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高效液相色谱法测定防芷鼻炎片中芍药苷含量
目的为防芷鼻炎片质量控制提供新方法.方法采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为瑞典KromasilODSC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(85:15),检测波长为230 nm.结果芍药苷线性范围是0.142 32～0.996 24μg,r=0.999 7(n=7),回收率为98.5%,RSD=1.1%.结论 HPLC法灵敏、简便、准确,可用作防芷鼻炎片中白芍有效成分芍药苷的含量测定.
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HPLC法测定防芷鼻炎片中芍药苷的含量
目的:建立防芷鼻炎片中芍药苷含量测定的方法.方法:采用高效液相色谱法.色谱柱为AICHROM( C18,4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(12∶88),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为230nm,进样量为10μl,柱温为室温.结果:芍药苷检测浓度在10.4～52.0μg·ml-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r =0.9998);平均回收率为99.41％,RSD=1.55％(n =6).结论:本方法简便、易行、重复性好,可作为防芷鼻炎片中芍药苷含量的测定方法.
